雇員點評標簽
職位描述
醫(yī)療器械研究
崗位職責：
1.負責業(yè)務規(guī)劃、策略制定與落地實施
2.推動公司整體戰(zhàn)略部署的落實和執(zhí)行
3.統(tǒng)籌公司項目計劃管理及進度控制
4、全面管理臨床試驗，按照公司SOP、NMPA/FDA法規(guī)及ICH/GCP等指導原則的要求，做好CRO公司的監(jiān)督管理和協(xié)調(diào)；
5、支持商務談判，協(xié)調(diào)醫(yī)學、運營及相關部門對商務的支持；
6.全面負責臨床試驗項目的質(zhì)量管理，并確保合規(guī)性；
7.建立和保持與臨床試驗基地及其他合作伙伴的良好關系，確保試驗質(zhì)量；
8.建立臨床部門的相關質(zhì)量管理體系、流程和標準操作程序（SOP）.
任職要求：
1.8年以上的臨床試驗實操經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械臨床試驗全流程和工作內(nèi)容，懂得醫(yī)械注冊、研發(fā)以及相關法律法規(guī)要求；
2.5年以上的臨床項目管理經(jīng)驗，有豐富的處理臨床運營問題的經(jīng)驗，至少有1-2個植/介入產(chǎn)品全面管理經(jīng)驗；
3.擁有良好團隊合作、獨立工作的能力，以及較強的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.擁有良好的風險防控、多方協(xié)調(diào)和解決問題的能力；
5.取得臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)的本科及以上學歷；
工作地點
城陽區(qū)斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司
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斯坦德檢測集團股份有限公司斯坦德集團成立于2014年，總部坐落于有“東方瑞士”之稱的海濱城市——青島，擁有天津、上海、武漢、西安、沈陽、重慶、寧波、常州、廣州、蘇州、石家莊、合肥等十二大分支機構，是為各企事業(yè)單位量身提供檢驗檢測、咨詢鑒定、質(zhì)量控制等一站式服務的第三方檢測機構。集團業(yè)務范圍涵蓋高分子、金屬、能源、化工、環(huán)境、生物、涂料、油品、藥品、工程、無損、力學、元素分析、技術研發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)診斷、工藝改進等數(shù)十個領域，擁有專業(yè)實驗室30余個，實驗場地25000平方，先進檢測、研發(fā)設備千余套；現(xiàn)有員工1400余人，多數(shù)為本科及研究生學歷人才，還有一批專業(yè)的教授（高級工程師、研究員）等。集團實驗室均獲得資質(zhì)認定-計量認證（CMA）資質(zhì)/中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可，并同德國科學院、中國科學院、清華大學、四川大學、青島大學、北京化工研究院等科研教育機構建立產(chǎn)-學-研合作，不斷加強自身創(chuàng)新能力；先后和施耐德、中國石油、中國南車、中糧集團、青島海爾等著名企業(yè)建立長期戰(zhàn)略合作關系，為客戶提供原材料控制、生產(chǎn)診斷、產(chǎn)品質(zhì)量控制等一站式服務。斯坦德正以專業(yè)的團隊、規(guī)范化的管理、先進的設備，逐步打造科學、公正、準確、規(guī)范的檢測品牌。斯坦德將竭盡全力促進產(chǎn)品質(zhì)量提升，維護社會大眾的健康、安全，讓生活更美好！斯坦德集團歡迎您！
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