1、負(fù)責(zé)安評(píng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù);
2、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理工作;
3、實(shí)驗(yàn)室人員和業(yè)務(wù)人員體系培訓(xùn)、考核、監(jiān)督,保證其行為合規(guī)性;
4、定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)施,環(huán)境,儀器等稽查;
5、對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行稽查,包括方案審查,實(shí)驗(yàn)階段審查,數(shù)據(jù)審查,報(bào)告審查等;
6、管理GLP實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)文件
任職資格
任職要求:
1、具有GMP/GLP4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。其中具有2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)械檢測(cè)流程,并有一年以上檢測(cè)分析經(jīng)驗(yàn)或數(shù)據(jù)審核經(jīng)驗(yàn);
3、具有較強(qiáng)的邏輯思維能力和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力;
4、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
5、吃苦耐勞,善于學(xué)習(xí),能夠適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室枯燥技術(shù)工作;