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工作職責(zé)

信息收集：負(fù)責(zé)客訴信息的收集、整理、匯報(bào)；
問題溝通：負(fù)責(zé)針對客訴問題與內(nèi)外貿(mào)銷售團(tuán)隊(duì)以及銷售經(jīng)理溝通、確認(rèn)，必要時(shí)直接聯(lián)系客戶；
處理不良品：負(fù)責(zé)從內(nèi)外貿(mào)銷售處拿取客戶退回不良品，進(jìn)行消毒存放；
產(chǎn)品調(diào)查、分析、處理：負(fù)責(zé)客訴品的返回跟進(jìn)、組織調(diào)查、分析處理；
主導(dǎo)制定措施、跟蹤驗(yàn)證：負(fù)責(zé)主導(dǎo)相關(guān)部門制定糾正措施和預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證；
調(diào)查報(bào)告編制：負(fù)責(zé)調(diào)查報(bào)告（報(bào)告格式根據(jù)客戶要求而定）的編制；
問題總結(jié)改進(jìn)：負(fù)責(zé)客訴信息的統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)質(zhì)量問題，提出改進(jìn)；
不良事件報(bào)告：負(fù)責(zé)配合PMS處理國內(nèi)外不良事件的調(diào)查分析并輸出報(bào)告；

任職資格

學(xué)歷要求：本科及以上，機(jī)械、機(jī)電、醫(yī)藥、材料、質(zhì)量等相關(guān)專業(yè)（理工類專業(yè)優(yōu)先），有3年及以上質(zhì)量管理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)可放寬到大專；
工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上客戶質(zhì)量工程師經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)要求，技術(shù)/職業(yè)資格 ISO 9001/ISO 13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書；
專業(yè)知識與技能：
1.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)醫(yī)療器械、質(zhì)量管理法津、法規(guī)；
2.熟悉ISO14971醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理；
其它要求 1.要有較強(qiáng)的分析判斷能力，工作協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，心理抗壓能力
2.會使用具有六西格瑪綠帶經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；熟悉8D手法，QC7大手法
3. 會使用質(zhì)量管理軟件優(yōu)先