職位描述
藥物分析儀器分析驗證質(zhì)量管理3Q確認
儀器分析驗證工程師
崗位職責：
1. 負責分析儀器驗證方案的開發(fā)、起草、執(zhí)行, 包括設備設施的URS/IQ/OQ/PQ；
2. 根據(jù)批準的GMP驗證方法開展驗證測試工作,包括3Q；
3. 負責GMP驗證測試數(shù)據(jù)的收集、整理，測試報告的整理；
4. 負責項目驗證過程中與客戶溝通、協(xié)調(diào)和維護；
5. 根據(jù)項目安排需要, 參與有關其它工作。
崗位要求：
1. 制藥工程、藥學、化學、藥物分析、儀器分析等相關專業(yè)畢業(yè)，大專以上；
2. 英語具有基本的書面讀寫能力，較強文字報告處理能力；
3. 了解HPLC\GC\UV\IR等分析儀器與原理與使用，有常規(guī)儀器分析操作經(jīng)驗，熟悉分析儀器的3Q；
4. 了解基本的GMP規(guī)范、藥典標準、國家標準；
5. 熟悉藥廠有關URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ；
6. 能夠適應出差，吃苦耐勞，誠實好學，適應能力強，有較強的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、項目獎金
工作地點
徐匯區(qū)上海市漕河涇開發(fā)區(qū)桂平路333號6號樓
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上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司位于漕河涇開發(fā)區(qū)聚科生物園區(qū)內(nèi)，主要專業(yè)從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫(yī)療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內(nèi)外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務，涉及廠房、公用系統(tǒng)、設備、儀器等硬件設施的確認，以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統(tǒng)驗證等。公司具有CMA資質(zhì)，可開展凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的有關驗證測試。
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