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更新于 8月19日

儀器設(shè)備工程師——ITG(寧波)

6000-9000元
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
崗位職責(zé):
1、與IT 和GLP QA 緊密合作,確保數(shù)據(jù)的安全性、完整性,并符合FDA 第21 章第11 部分及OECD 第17 號的合規(guī)要求。
2、對儀器和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。
3、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備,以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的整個(gè)生命周期管理,確保其合規(guī),并且運(yùn)行狀態(tài)良好。
4、協(xié)調(diào)供應(yīng)商,確保供應(yīng)商的支持及時(shí)且滿足需求。
5、準(zhǔn)備并管理所有日志,包括但不限于:天平、pH 計(jì)、移液槍、生物安全柜、純水儀、離心機(jī)、冰箱、MSD、酶標(biāo)儀和洗板機(jī)、孵育箱等。
6、為BAS 員工提供必要的日常培訓(xùn),指導(dǎo)他們?nèi)绾卧谌粘9ぷ髦姓_使用儀器、設(shè)備和軟件。
7、起草和修改上述與ITG 工作相關(guān)的SOPs。

工作地點(diǎn)

寧波鄞州區(qū)聚賢路587弄

職位發(fā)布者

叢鸞銳/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海精翰生物科技有限公司
熙寧生物是一家專業(yè)的符合國際GLP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室,主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務(wù),包含藥代動(dòng)力學(xué)(PK),藥效動(dòng)力學(xué)(PD),抗藥抗體(ADA),中和抗體(NAb),生物標(biāo)志物(Biomarker),基因檢測(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺相關(guān)檢測。公司管理層平均有近20年的業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn),曾擔(dān)任默沙東(Merck)、安進(jìn)(Amgen)、先靈葆雅(SP)、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人。骨干技術(shù)團(tuán)隊(duì)包含20+位有5-10年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)的人員,經(jīng)驗(yàn)豐富。團(tuán)隊(duì)成員和多家國際一流藥企有過非常好的長期合作,經(jīng)歷過多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計(jì)并且都順利通過,也支持過上百個(gè)項(xiàng)目的國內(nèi)外申報(bào),積累了大量的大分子生物分析實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熙寧生物在生物藥領(lǐng)域開啟全球化CRO服務(wù),目前于寧波(寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司)、上海(上海精翰生物科技有限公司)、美國新澤西(AccurantBio)都建有實(shí)驗(yàn)室。已與數(shù)十家國內(nèi)外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個(gè)熱門治療領(lǐng)域,包含單克隆抗體,多肽,融合蛋白,雙特異性抗體,ADC和Car-T等。公司有完善的培訓(xùn)體系,涵蓋崗前培訓(xùn)、崗中培訓(xùn)、公司內(nèi)外的專業(yè)知識培訓(xùn)、出國交流培訓(xùn)等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時(shí)期,期待優(yōu)秀、有遠(yuǎn)大理想抱負(fù)的你加入我們!
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