崗位職責(zé):
1、通過與項目組的溝通協(xié)調(diào),完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準(zhǔn)備全套注冊資料,負(fù)責(zé)向CDE或者FDA提交藥品注冊資料;
2、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進度,與CDE或者FDA溝通協(xié)調(diào);
3、參與項目組的研發(fā)會議,從注冊角度提出建議。
崗位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷要求;生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力;
2、熟悉藥品注冊及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品注冊申報流程,有較強的文獻(xiàn)檢索能力;
3、具有較強的溝通和表達(dá)能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利、餐補