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職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申報、變更注冊及延續(xù)注冊等工作;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的解讀、注冊資料編寫、技術(shù)要求編寫;
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械有源、無源、軟件、IVD等類別的注冊任務(wù)，且負(fù)責(zé)審評對接、體系核查等
4.負(fù)責(zé)國內(nèi)二類、三類、進口注冊任務(wù)。
要求：
1.擁有完成多個國內(nèi)醫(yī)療器械三類注冊項目經(jīng)驗優(yōu)先
2.擁有完成多個國內(nèi)醫(yī)用軟件、IVD類別注冊項目經(jīng)驗優(yōu)先
3.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)工科類專業(yè)；
4.三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊類工作經(jīng)驗或醫(yī)療器械咨詢、企業(yè)咨詢工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；