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工作職責(zé)
①工藝管理與監(jiān)督。監(jiān)督生產(chǎn)人員嚴(yán)格遵守生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法（SOP），及時糾正違規(guī)操作，確保生產(chǎn)全過程符合規(guī)定。
②技術(shù)問題解決。解決生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的各類質(zhì)量、技術(shù)問題，對需要整頓和改進(jìn)的工藝進(jìn)行分析并形成報告，參與工藝攻關(guān)和優(yōu)化以提高質(zhì)量與效率。
③文件與記錄管理。負(fù)責(zé)起草和修訂工藝規(guī)程、崗位SOP、批生產(chǎn)記錄等文件；負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令的開具以及批生產(chǎn)記錄的收集、整理與歸檔。
④培訓(xùn)與指導(dǎo)。組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序，進(jìn)行工藝技術(shù)培訓(xùn)。
⑤驗(yàn)證與確認(rèn)。負(fù)責(zé)或參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案的起草、實(shí)施及報告編制工作。
⑥偏差與變更。負(fù)責(zé)相應(yīng)的偏差及變更處理。
崗位要求
1. 藥學(xué)/制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。有藥廠生產(chǎn)或工藝崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP。
2. 能監(jiān)控與優(yōu)化現(xiàn)場工藝，處理生產(chǎn)偏差，熟練撰寫工藝文件。責(zé)任心強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
3. 有新車間投產(chǎn)、工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或無菌制劑特定經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)高強(qiáng)度工作，具備良好溝通和學(xué)習(xí)能力。