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主要職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的全過程管理，從方案設(shè)計到結(jié)題匯報，確保試驗符合GCP法規(guī)和公司要求。
2. 協(xié)助或主導(dǎo)制定臨床試驗方案、病例報告表（CRF）、知情同意書（ICF）等關(guān)鍵試驗文件。
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗中心的調(diào)研、篩選、協(xié)調(diào)；完成倫理報批、協(xié)議簽署等中心啟動工作。
4. 執(zhí)行定期監(jiān)查訪視，確保試驗數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整，保障受試者權(quán)益，控制試驗風(fēng)險。
5. 協(xié)調(diào)和管理CRO、SMO、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等外部合作方，確保其工作質(zhì)量和進(jìn)度符合合同約定。
6. 作為臨床試驗的主要對內(nèi)對外接口，與研究者、合作方、公司內(nèi)部注冊、質(zhì)量等團(tuán)隊保持高效溝通。
7. 跟蹤試驗進(jìn)度，管理臨床試驗相關(guān)的費用和預(yù)算。
任職要求：
1. 學(xué)歷專業(yè)： 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗：
專員： 1-3年醫(yī)療器械或藥品臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗全過程。
主管： 3-5年以上醫(yī)療器械臨床試驗經(jīng)驗，至少獨立負(fù)責(zé)過1個以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的全程臨床試驗項目管理。