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更新于 10月27日

臨床稽查員 QA

9000-12000元
  • 天津西青區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責
1、 跟據(jù)GCP和公司SOP合理制定稽查計劃并組織實施
2、 負責對臨床試驗進行稽查,包括但不限于監(jiān)查試驗管理、SDV、藥物管理、實驗文檔及文件夾的更新、倫理委員會上報情況、藥物安全性管理、實驗室標本管理等
3、 協(xié)助/參加第三方的稽查或者監(jiān)管機構的核查支持
4、 稽查工作完成后,及時提交稽查報告并與項目團隊及相關人員及時溝通整改
5、 定期總結臨床稽查問題,及時匯報上級,并組織培訓討論
任職要求
1、 本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先考慮
2、 2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗,有稽查經(jīng)驗優(yōu)先,有腫瘤項目經(jīng)驗優(yōu)先
3、 熟悉GCP及相關法律法規(guī),熟悉臨床操作流程
4、 具備較強的溝通能力、邏輯思維能力、嚴謹細致有耐心、善于發(fā)現(xiàn)問題
5、 具備良好的英語聽說讀寫能力
6、 接受國內出差

工作地點

天津西青區(qū)海泰綠色產業(yè)基地E座

職位發(fā)布者

83455810_McmF/人事經(jīng)理

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公司Logo天津應天成科技有限公司
天津應天成科技有限公司成立于2018年9月,為河北天成藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,坐落于天津濱海新區(qū)西青區(qū)海泰綠色產業(yè)基地,公司為國家高新技術企業(yè)、科技型中小企業(yè)、天津市雛鷹企業(yè),主營業(yè)務為化藥類新產品的研究和開發(fā),從前期小試研發(fā)、中試放大直至取得藥品注冊批件,實現(xiàn)產品上市。公司充分利用區(qū)域內技術、信息、人力等各方資源,全方位拓展研發(fā)戰(zhàn)略布局,建立了完整的技術研發(fā)及產業(yè)化平臺,擁有數(shù)項核心技術專利。目前在研產品涉及抗感染、抗腫瘤、糖尿病等多個治療領域,部分產品已進入生產報批階段。
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