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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)QA部門日常管理工作，協(xié)調(diào)本部門與其他部門的工作關(guān)系，接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)并對質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)； 2、負(fù)責(zé)對QA部門員工工作情況進(jìn)行考核，確?？冃Э己斯ぷ饔行嵤?； 3、負(fù)責(zé)組織QA開展產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的監(jiān)控與管理； 4、負(fù)責(zé)組織公司驗證的開展及驗證相關(guān)文件的建立和完善，審核驗證方案、報告，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成驗證工作 5、組織制定及完善公司質(zhì)量管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)相關(guān)部門按ISO90001等要求制定相關(guān)文件； 6、負(fù)責(zé)審核QA制定文件，確保建立完善的文件管理體系和質(zhì)量管理體系文件的可操作性，確保文件的有效執(zhí)行； 7、負(fù)責(zé)制定現(xiàn)場監(jiān)督檢查計劃，組織匯總現(xiàn)場監(jiān)控情況，并向相關(guān)部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行反饋； 8、負(fù)責(zé)外部審計、認(rèn)證工作，偏差及異常情況的調(diào)查，確保所有偏差已進(jìn)行調(diào)查和處理； 9、負(fù)責(zé)變更控制的管理，對不合格品、提出處理意見，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并跟蹤處理情況； 10、負(fù)責(zé)組織用戶投訴、產(chǎn)品退貨、召回的處理； 11、負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商管理，包括制定供應(yīng)商審計方案、組織現(xiàn)場審計、審核原料的供應(yīng)商資料、提供合格供應(yīng)商名單； 12、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量培訓(xùn)，組織公司員工進(jìn)行質(zhì)量管理相關(guān)知識的培訓(xùn)與考核； 13、負(fù)責(zé)制定自檢計劃，定期組織相關(guān)部門的自檢，形成自檢報告，并制定整改措施監(jiān)督整改進(jìn)度的落實與完成； 14、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險的管理，參與風(fēng)險識別、分析、評估和控制；負(fù)責(zé)對降低風(fēng)險及可接受的風(fēng)險的糾正/預(yù)防措施的實施過程進(jìn)行跟蹤及評價； 崗位要求： 本科以上學(xué)在，藥學(xué)、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具備8年以上藥企質(zhì)量QA管理工作經(jīng)驗，對GMP體系熟悉，熟悉公司產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)制度，熟練掌握質(zhì)量體系知識。