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一、任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)，生物醫(yī)用材料，生物醫(yī)學(xué)工程，材料化學(xué)等專業(yè)優(yōu)先；
2. 英語能作為工作語言，實現(xiàn)線上線下國際會議溝通無障礙；
3. 具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4. 具備較強的學(xué)習(xí)能力，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，標準；能及時掌握醫(yī)療器械注冊政策和產(chǎn)品的最新動態(tài)。
二、崗位職責
1. 負責國際醫(yī)療器械注冊的溝通與統(tǒng)籌工作，對接客戶與國外注冊團隊；
2. 依據(jù)國內(nèi)外的注冊培訓(xùn)，能夠?qū)︶t(yī)療器械進行分類、制訂注冊方案、跟進完整項目過程，為銷售部門提供技術(shù)支持；
3. 跟蹤醫(yī)療器械注冊進程，協(xié)助解決客戶或各監(jiān)管機構(gòu)提出的問題；
4. 及時掌握注冊當?shù)卣叻ㄒ?guī)動態(tài)，熟悉國際醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉申報的產(chǎn)品、執(zhí)行標準/技術(shù)要求、醫(yī)療器械說明書、標簽及包裝標識等相關(guān)信息。