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一、崗位職責(zé)?
1. 負(fù)責(zé)寵物創(chuàng)新藥注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、審核與提交工作，確保申報(bào)資料符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等國(guó)內(nèi)外相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。?
2. 跟蹤國(guó)內(nèi)外寵物藥品注冊(cè)法規(guī)、政策及技術(shù)指導(dǎo)原則的更新動(dòng)態(tài)，及時(shí)解讀并向公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)傳達(dá)，為公司寵物創(chuàng)新藥研發(fā)策略的制定提供專業(yè)的注冊(cè)法規(guī)支持。?
3. 與國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)，包括參加注冊(cè)審評(píng)會(huì)議、回復(fù)審評(píng)意見(jiàn)、跟進(jìn)注冊(cè)審批進(jìn)度等，確保注冊(cè)申報(bào)工作順利推進(jìn)。?
4. 建立并維護(hù)公司寵物藥品注冊(cè)檔案管理體系，保證注冊(cè)資料的完整性、準(zhǔn)確性和安全性，為后續(xù)產(chǎn)品再注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)等工作提供基礎(chǔ)支持。?
5. 協(xié)同公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等團(tuán)隊(duì)，參與寵物創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中的注冊(cè)相關(guān)工作，如參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、樣品檢驗(yàn)方案制定等，從注冊(cè)角度提出專業(yè)建議，保障研發(fā)過(guò)程符合注冊(cè)要求。?
6. 收集國(guó)內(nèi)外同行業(yè)寵物創(chuàng)新藥注冊(cè)信息及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，進(jìn)行分析總結(jié)，為公司新產(chǎn)品立項(xiàng)、注冊(cè)策略優(yōu)化提供參考依據(jù)。?
二、任職要求?
1. 學(xué)歷與專業(yè)：研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)、獸醫(yī)藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，博士及以上學(xué)歷優(yōu)先。?
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：?
· 具有 3 年及以上寵物藥品或人用藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有寵物創(chuàng)新藥注冊(cè)申報(bào)成功案例者優(yōu)先。?
· 熟悉國(guó)內(nèi)外寵物藥品注冊(cè)流程、法規(guī)要求及技術(shù)指導(dǎo)原則。?
3. 專業(yè)能力：?
· 具備扎實(shí)的藥學(xué)或獸醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，能夠獨(dú)立完成寵物創(chuàng)新藥注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)與審核工作。?
· 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、公司內(nèi)部各部門(mén)有效溝通，推動(dòng)注冊(cè)工作順利開(kāi)展。?
· 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力，能夠及時(shí)掌握國(guó)內(nèi)外寵物藥品注冊(cè)法規(guī)及政策的變化，并靈活應(yīng)用于實(shí)際工作中。?
· 熟練使用 Office 辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等，具備一定的文檔排版和數(shù)據(jù)分析能力。?
4. 職業(yè)素養(yǎng)：?
· 熱愛(ài)寵物健康事業(yè)，具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，能夠承受一定的工作壓力。?
· 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，善于協(xié)同配合，共同完成團(tuán)隊(duì)目標(biāo)。?
· 具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和較強(qiáng)的細(xì)節(jié)把控能力，確保注冊(cè)申報(bào)工作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。?
三、薪酬福利?（面議）
1. 具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系：基本薪資 + 績(jī)效獎(jiǎng)金 + 項(xiàng)目獎(jiǎng)金，根據(jù)個(gè)人能力和工作業(yè)績(jī)提供市場(chǎng)化的薪酬待遇，碩士學(xué)歷及有豐富經(jīng)驗(yàn)者薪資可面議。?
2. 完善的福利保障：?
· 社會(huì)保障：繳納五險(xiǎn)一金（養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、住房公積金）。?
· 補(bǔ)充福利：提供商業(yè)意外險(xiǎn)、年度體檢、帶薪年假、節(jié)日福利（春節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)等）、生日福利、員工旅游等。?
· 其他福利：提供免費(fèi)的寵物健康咨詢服務(wù)，定期組織寵物相關(guān)主題活動(dòng)，如寵物義診、寵物趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)等。?
3. 豐富的職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)：?
· 培訓(xùn)體系：為員工提供完善的培訓(xùn)體系，包括新員工入職培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)、行業(yè)前沿知識(shí)培訓(xùn)等，助力員工提升專業(yè)能力。?
· 晉升空間：公司建立了清晰的職業(yè)晉升通道，為表現(xiàn)優(yōu)秀的員工提供廣闊的晉升空間，可從注冊(cè)專員逐步晉升為注冊(cè)主管、注冊(cè)經(jīng)理、注冊(cè)總監(jiān)等管理崗位或資深技術(shù)專家崗位。?
· 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：有機(jī)會(huì)參與國(guó)內(nèi)外重大寵物創(chuàng)新藥注冊(cè)項(xiàng)目，積累豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，提升個(gè)人在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力。