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更新于 6月14日
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舉報(bào)

原液生產(chǎn)經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)
  • 莆田秀嶼區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)原液生產(chǎn)部的管理工作，包括上游車(chē)間的種子批制備及管理、種子擴(kuò)增、發(fā)酵、菌體破碎、澄清離心機(jī)微濾；下游車(chē)間的抗原純化及原液分裝，以及準(zhǔn)備車(chē)間的工作溶液的配制、容器具及工作服的清洗滅菌等工序；
2. 根據(jù)公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，擬定部門(mén)預(yù)算、物料采購(gòu)計(jì)劃和年度生產(chǎn)計(jì)劃；
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督 指導(dǎo)、審核部門(mén)文件的起草、修訂，確保部門(mén)所屬文件復(fù)核公司文件體系要求、工藝要求、GMP要求；
4.負(fù)責(zé)按照MAH產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的整體要求，擬定場(chǎng)地變更、工藝變更、可比性研究的工作計(jì)劃，并指導(dǎo)實(shí)施；
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)、審核部門(mén)的設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證工作，確保設(shè)備、系統(tǒng)持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)；
6.參與生產(chǎn)中變更、偏差處理。
7.指導(dǎo)、組織部門(mén)自檢自查工作，確保各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)的持續(xù)合規(guī)性。構(gòu)建并完善車(chē)間的安全管理制度，并監(jiān)督其有效執(zhí)行，確保安全生產(chǎn)。
8. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)搭建、人員考核與儲(chǔ)備；傳播企業(yè)文化、價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則，營(yíng)造積極向上的團(tuán)隊(duì)氛圍。
9. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物制藥相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上重組類生物制品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以原液生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)GMP認(rèn)證檢查，有注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 熟悉重組類生物制品原液生產(chǎn)上、下游工藝流程和質(zhì)量控制點(diǎn)，能指導(dǎo)下屬按照GMP流程處理相關(guān)問(wèn)題；
4. 熟悉生物制品和***生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)。熟悉藥學(xué)、制藥及生化專業(yè)知識(shí)和制藥機(jī)械有關(guān)知識(shí)，了解行業(yè)技術(shù)裝備等發(fā)展趨勢(shì)。
5. 擁有較強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題處理能力和溝通協(xié)調(diào)能力，工作責(zé)任心強(qiáng)，思維嚴(yán)謹(jǐn)，能承受較強(qiáng)的工作壓力。
6. 熟練計(jì)算機(jī)操作，熟練使用各種辦公設(shè)備和軟件；
7. 具備團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人員培養(yǎng)能力，能系統(tǒng)的組織人員進(jìn)行培訓(xùn)，營(yíng)造良好團(tuán)隊(duì)氛圍，增進(jìn)團(tuán)隊(duì)凝聚力，認(rèn)可企業(yè)文化。
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補(bǔ)助

工作地點(diǎn)

福建省莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)丙侖村仁洋288號(hào)

職位發(fā)布者

陳女士/人事經(jīng)理

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