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更新于 今天

質(zhì)量體系工程師

1-1.3萬(wàn)
  • 上海嘉定區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位內(nèi)容:
1. 能主導(dǎo)解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及客戶投訴反饋的質(zhì)量異常,召集生產(chǎn)部、技術(shù)部開(kāi)展原因分析和改進(jìn)及后續(xù)跟進(jìn)事宜;
2. 能對(duì)質(zhì)量部和生產(chǎn)部開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量管理水平,確保質(zhì)量理念的深入人心;
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程文件的內(nèi)部審核、標(biāo)準(zhǔn)化;負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施、產(chǎn)品研制及產(chǎn)品交付過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤、處理;負(fù)責(zé)整理和統(tǒng)計(jì)公司質(zhì)量異常和客戶投訴,并進(jìn)行調(diào)查分析以制定改善措施,并跟蹤改善效果。
4. 對(duì)來(lái)自供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量把控和分析;組織實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;進(jìn)行質(zhì)量的檢查、檢驗(yàn)、分析、鑒定、咨詢。
5. 及時(shí)將客戶投訴及退貨等問(wèn)題組織內(nèi)部原因分析與改善,落實(shí)到具體人和完成整改日期,并追蹤改善結(jié)果。能獨(dú)立解決質(zhì)量問(wèn)題及完成8D報(bào)告;調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛,組織對(duì)重大質(zhì)量事故調(diào)查分析;參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理,按有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)事故原因分析和處理意見(jiàn),并形成完整記錄。
6. 整理每個(gè)月質(zhì)量月報(bào)(來(lái)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)、客戶投訴、改進(jìn)),并輸出質(zhì)量月報(bào);
7. 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)處理日常質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量事務(wù);
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷、3年及以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2.具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任心,熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和流程,會(huì)使用質(zhì)量管理工具和常規(guī)測(cè)量設(shè)備,會(huì)編寫8D報(bào)告,有13485內(nèi)審員資質(zhì)最佳;

工作地點(diǎn)

嘉定區(qū)上海芬勃醫(yī)療科技有限公司6幢2層

職位發(fā)布者

卜女士/人事經(jīng)理

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公司Logo上海芬勃醫(yī)療科技有限公司
上海芬勃醫(yī)療科技有限公司成立于2019年6月,位于上海安亭國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園,是一家集醫(yī)療器械研發(fā)零部件工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售服務(wù)于一體的綜合性公司,現(xiàn)有職工100余人。主要研發(fā)生產(chǎn)高端醫(yī)療器械部件及耗材,包括導(dǎo)絲OEM,支架激光切割及后處理、派瑞林與特氟龍涂層、芯絲芯軸磨削、焊接、以及醫(yī)用微小零部件加工等,目前有上海芬納米科技有限公司和芬勃生物科技(蘇州)有限公司兩家子公司。擁有獨(dú)立的磨削、涂層、激光切割等各類加工車間共計(jì)5000余平米,其中200余平米萬(wàn)級(jí)凈化車間已投入使用。加工產(chǎn)品涉及心血管、腦神經(jīng)、五官、泌尿、消化、普外等多個(gè)領(lǐng)域,服務(wù)國(guó)內(nèi)外300多家客戶。公司已通過(guò)ISO13485-2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證,獲得27項(xiàng)國(guó)家授權(quán)專利。
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