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1.項目領導與管理：
獨立承擔或領導熒光免疫層析平臺新產品的研發(fā)項目，制定科學、可行的研發(fā)計劃、技術路線和時間表。
主導項目的立項、方案設計、實驗執(zhí)行、數據分析及項目總結，確保項目按時、高質量完成。
協(xié)調項目內外部資源，解決在研發(fā)過程中遇到的關鍵技術難題。
2.核心技術研發(fā)：
負責熒光標記物（如量子點、熒光微球等）的篩選、評估及抗體/抗原的標記工藝開發(fā)與優(yōu)化。
負責免疫層析試劑關鍵原料（如抗體、抗原、NC膜、結合墊等）的篩選、評估和驗證。
建立并優(yōu)化產品性能評估體系，包括靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性和準確性等。
負責產品生產工藝的建立、優(yōu)化、驗證和技術轉移，確保其穩(wěn)定性和可重復性。
3.技術文檔與注冊支持：
按照法規(guī)（NMPA, CE, FDA等）和公司質量體系（ISO 13485）要求，撰寫和整理全套研發(fā)技術文檔，包括立項報告、研究報告、SOP、風險管理文件等。
負責產品注冊申報資料中研發(fā)部分的撰寫與整理，并為注冊提供技術支持。
4.團隊協(xié)作與指導：
與生產、質量、市場、注冊等部門緊密合作，推動產品順利轉化和上市。
指導和培養(yǎng)初級研發(fā)工程師，分享專業(yè)知識和經驗，提升團隊整體研發(fā)能力。
跟蹤和研究行業(yè)前沿技術動態(tài)，為公司技術平臺創(chuàng)新和新產品立項提供專業(yè)建議。