職位描述
化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、起草、修訂有關(guān)驗(yàn)證的管理文件及SOP，保證驗(yàn)證文件符合法規(guī)要求并切實(shí)可行。
2、起草符合GMP要求的驗(yàn)證主計(jì)劃，確保驗(yàn)證項(xiàng)目?jī)?nèi)容齊全，驗(yàn)證計(jì)劃具有可操作性。
3、 審核驗(yàn)證方案和報(bào)告，協(xié)助各部門起草設(shè)備、工藝、方法、清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告；負(fù)責(zé)下發(fā)驗(yàn)證方案和報(bào)告編號(hào)，使其符合相關(guān)驗(yàn)證文件及法規(guī)要求。
4、負(fù)責(zé)確認(rèn)、驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保確認(rèn)、驗(yàn)證按方案實(shí)施。
5、跟進(jìn)驗(yàn)證進(jìn)度，保證按計(jì)劃完成。
6、對(duì)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，變更等進(jìn)行調(diào)查處理，保證驗(yàn)證中的問(wèn)題得到有效解決。
7、跟進(jìn)最新的驗(yàn)證知識(shí)及相關(guān)法規(guī)，并負(fù)責(zé)相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)，保證驗(yàn)證工作順利實(shí)施。
8、整理所有驗(yàn)證資料，存檔，編寫好相應(yīng)的驗(yàn)證臺(tái)帳，保證驗(yàn)證工作的可追溯性。
9、負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)，HVAC等公用系統(tǒng)回顧。
10、負(fù)責(zé)本部門QA設(shè)備管理與定期校驗(yàn)工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷。
2、兩年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、 熟悉藥學(xué)、藥分、制藥工程等相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法規(guī)。
4、高度的責(zé)任心，良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
泰興市泰州興普泰生物制藥有限公司
相似職位
- 生產(chǎn)稱量配劑崗4000-6000元
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇中天藥業(yè)有限公司 - 理化儀器組長(zhǎng)8000-10000元·13薪
泰州 - 海陵區(qū)
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA5000-8000元·13薪
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司 - QA運(yùn)營(yíng)主管(J11839)9000-15000元
泰州 - 高港區(qū)
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司 - 品管經(jīng)理-泰州蕾靈百奧生物科技有限公司7000-14000元
泰州 - 海陵區(qū)
智聯(lián)獵頭 - QA經(jīng)理1.4-2.5萬(wàn)·13薪
泰州 - 海陵區(qū)
華諾泰
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
江女士/HR
剛剛活躍立即溝通
泰州興普泰生物制藥有限公司勝普澤泰（Space Peptides）主要聚焦于創(chuàng)新型、難成藥、前瞻性靶點(diǎn)的多肽創(chuàng)新藥研發(fā)，以人工智能與藥物結(jié)構(gòu)大數(shù)據(jù)為核心技術(shù)，致力于為全球制藥企業(yè)提供多肽新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)一體化服務(wù)。公司由一批具有瑞士多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)背景的博士組建而成，包括瑞士國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力中心副主任科學(xué)家，國(guó)家青年千人計(jì)劃科學(xué)家，瑞士制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量專家等。在瑞士及國(guó)內(nèi)多地設(shè)有研發(fā)中心與生產(chǎn)基地，并與廈門大學(xué)、瑞士伯爾尼大學(xué)設(shè)有聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。泰州興普泰是由勝普澤泰在泰興打造的具有綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)與高附加值多肽原料藥產(chǎn)品的智能化生產(chǎn)基地。公司已為國(guó)內(nèi)外多家藥企提供多肽創(chuàng)新藥CRO及CDMO服務(wù)，包括人福藥業(yè)、興齊眼藥、康緣藥業(yè)、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
公司主頁(yè)