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更新于 5月3日

QA主管

5000-10000元

職位描述

中藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
一、QA主管的崗位職責(zé); 1. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì),監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量檢測(cè)活動(dòng),制定工作策略。 2. 設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢查計(jì)劃,并確保其嚴(yán)格執(zhí)行。 3. 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,追蹤不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施,并管理相關(guān)記錄。 4. 建立和維護(hù)質(zhì)量管理檔案,收集、分析質(zhì)量相關(guān)文件資料。 5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理程序、操作規(guī)程等GMP文件的起草、修訂和審核。 6. 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標(biāo)事件、投訴、不良反應(yīng)報(bào)告、召回進(jìn)行調(diào)查,并提交處理方案。 7. 組織GMP自檢,記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況,并監(jiān)控改進(jìn)方案的落實(shí)情況。 8. 參與評(píng)價(jià)驗(yàn)證方案及報(bào)告,協(xié)調(diào)各類驗(yàn)證的實(shí)施。 9. 組織相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn),提升全員的質(zhì)量意識(shí)。 10. 負(fù)責(zé)受托方的質(zhì)量管理,包括物料監(jiān)控、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督、原輔料和包裝材料的放行質(zhì)量監(jiān)督等。 二、任職資格要求 1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。 2. 持有相關(guān)專業(yè)資格證書或具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。 3. 至少3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。 4. 熟悉藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的規(guī)范操作流程和國(guó)家法律法規(guī)。 5. 具有良好的職業(yè)操守和道德修養(yǎng),嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和團(tuán)隊(duì)合作精神。 6. 具有優(yōu)秀的判斷和決策能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。 三、福利待遇 1.免費(fèi)住宿、團(tuán)隊(duì)建設(shè); 2.食堂福利餐、中秋’春節(jié)福利品 3.社會(huì)保險(xiǎn)。

工作地點(diǎn)

邢臺(tái)內(nèi)丘縣河北扁鵲制藥有限公司

職位發(fā)布者

候立楠/人事

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河北扁鵲制藥有限公司
河北扁鵲制藥有限公司是集中藥、化學(xué)藥品的科研、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合制藥企業(yè)。公司以"興藥立國(guó),健康人類"為宗旨,以振興國(guó)粹為己任,秉承華夏醫(yī)祖扁鵲“仁愛志誠,普及蒼生”精神,以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托,致力于片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、散劑、丸劑等劑型產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷售。公司榮譽(yù)公司先后被評(píng)為“內(nèi)丘縣精神文明單位”、“內(nèi)丘縣重點(diǎn)企業(yè)”、“邢臺(tái)市知名商標(biāo)企業(yè)”、“河北省著名商標(biāo)企業(yè)”、“市長(zhǎng)聯(lián)系企業(yè)”,“邢臺(tái)市中藥產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)企業(yè)”,被省工商局授予“重合同信用企業(yè)”。公司在2013年被內(nèi)丘縣政府規(guī)劃為“扁鵲文化產(chǎn)業(yè)園”重點(diǎn)企業(yè)。生產(chǎn)規(guī)模公司現(xiàn)有人員200人,其中專業(yè)技術(shù)人員120人,占員工總數(shù)的60%。公司現(xiàn)有GMP生產(chǎn)線9條,包括顆粒制劑車間、片劑制劑車間、膠囊制劑車間、散劑制劑車間、口服液體制劑車間、提取車間、前處理車間、原輔料包材倉庫、成品倉庫(含陰涼倉庫),并配套化驗(yàn)室、半成品、動(dòng)力站、水站等輔助部門,所有車間部門由中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院按照國(guó)家一流水平設(shè)計(jì)建造,符合國(guó)家GMP要求。占地面積100畝,總建筑面積35000平方米,總投資1.5億元。引進(jìn)了國(guó)內(nèi)先進(jìn)、國(guó)家一流的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,制造設(shè)備自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備先進(jìn)、質(zhì)量檢測(cè)工藝完善。并于2019年12月一次性全面通過國(guó)家新版GMP認(rèn)證。公司年生產(chǎn)能力片劑25億片,顆粒劑8億袋,散劑2億袋,膠囊劑5億粒,合劑(口服液)3億支,糖漿劑3000萬瓶,酊劑2000萬支,丸劑(蜜丸、濃縮丸)2億丸,水丸1億丸、水蜜丸5000萬丸。產(chǎn)品情況公司擁有134個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),中藥制劑118個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),其中國(guó)家基本藥物50個(gè),省增補(bǔ)基本藥物14個(gè)。擁有復(fù)方益智補(bǔ)腎口服液和血復(fù)生膜衣片兩個(gè)獨(dú)家品種。生產(chǎn)管理公司生產(chǎn),綜合運(yùn)用指紋圖譜、超微粉碎等新技術(shù),口服液洗灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線、顆粒全自動(dòng)包裝線等領(lǐng)先工藝設(shè)備,實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制的規(guī)范化、生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化,使扁鵲制藥的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到了安全、有效、穩(wěn)定、可控。研發(fā)創(chuàng)新公司以科技為先導(dǎo),以市場(chǎng)為核心,聯(lián)合科研機(jī)構(gòu),集中專家智慧,致力于創(chuàng)新發(fā)展,打造一流的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)。公司的國(guó)家獨(dú)家品種復(fù)方益智補(bǔ)腎口服液,獲得了產(chǎn)品處方工藝發(fā)明專利和包裝專利,并且公司自主研發(fā)了獨(dú)家劑型品種血復(fù)生膜衣片,獲得了生產(chǎn)批件。面向未來,扁鵲制藥依托總公司孔圣堂制藥集團(tuán),牢記“以客戶為中心,以奮斗者為本”的核心價(jià)值觀,為客戶創(chuàng)造價(jià)值,為員工創(chuàng)造未來,秉承“老老實(shí)實(shí)做人,規(guī)規(guī)矩矩做藥”的經(jīng)營(yíng)理念,為人類創(chuàng)造健康生活,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精、不斷研究探索進(jìn)行技術(shù)革新,著力使產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到并高于國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要求。力爭(zhēng)未來三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值10億元,銷售收入實(shí)現(xiàn)10億元,矢志成為具有持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)!
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