職位描述
生物藥試劑注射劑
1.清洗滅菌
根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃對(duì)配制、灌裝、軋蓋的器具進(jìn)行清洗、包裝及滅菌；
承擔(dān)對(duì)D級(jí)環(huán)境、設(shè)備的清場(chǎng)清潔消毒工作；
2.設(shè)備驗(yàn)證
承擔(dān)對(duì)制劑工藝、清潔、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備系統(tǒng)的驗(yàn)證工作；
風(fēng)險(xiǎn)管控、持續(xù)工藝認(rèn)證及再驗(yàn)證工作；
3.文件管理
針對(duì)清洗滅菌崗位做文件起草、修訂工作；
GMP文件編制工作；
清洗滅菌批生產(chǎn)記錄、輔助記錄、設(shè)備使用記錄的填寫
4.設(shè)備儀器管理
設(shè)備校驗(yàn)工作；
設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)；
設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)供應(yīng)商的審計(jì)；
工作地點(diǎn)
通化縣快大茂鎮(zhèn)團(tuán)結(jié)路2177號(hào)
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通化安睿特生物制藥股份有限公司通化安睿特生物制藥股份有限公司是2014年8月成立的高科技生物制藥企業(yè)，注冊(cè)資本9.97億元，公司致力于國(guó)家一類新藥重組人白蛋白注射劑的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)緩解市場(chǎng)供求矛盾，保障戰(zhàn)備供應(yīng)，保障廣大患者用藥安全等多方面，都具有非?，F(xiàn)實(shí)的迫切要求和深遠(yuǎn)意義。
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