工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)原料藥、中間體和原輔料的分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究以及穩(wěn)定性試驗設(shè)計與實施; 2.負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備的確認(rèn)、校準(zhǔn)和日常維護(hù)及保養(yǎng); 3.負(fù)責(zé)起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、驗證方案和報告以及與分析檢測相關(guān)的藥品注冊申報材料; 4.作為項目的分析對接人,帶領(lǐng)項目組內(nèi)的其他分析人員一起完成原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和注冊相關(guān)的分析工作; 5.從分析檢測的角度,協(xié)助解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析或其他化學(xué)類相關(guān)專業(yè),五年以上工作經(jīng)驗; 2.英語四級以上,讀、寫流暢,能看懂和起草英文的檢測方法和技術(shù)文件; 3.具有較強(qiáng)的藥物分析實驗技能與理論知識,熟練操作HPLC、GC、UV、電位滴定等分析相關(guān)儀器; 4.有原料藥及中間體項目的分析工作經(jīng)驗,熟悉分析方法開發(fā)驗證、分析技術(shù)轉(zhuǎn)移及QC檢測; 5.工作積極主動,嚴(yán)謹(jǐn)、高效,富有創(chuàng)新精神,有上進(jìn)心,責(zé)任心強(qiáng),能承受一定工作壓力。