崗位職責:
1、方法開發(fā)與驗證:根據項目需求,開發(fā)并驗證藥物分析方法,如 HPLC、GC、LC-MS/MS 等;
撰寫方法開發(fā)報告、驗證方案和報告;
2、樣品分析:按照 SOP 和藥典要求,進行原料藥、制劑、中間體等的常規(guī)和穩(wěn)定性樣品分析。準確記錄實驗數據,及時處理異常情況。
3、數據分析與報告:對實驗數據進行統計分析,撰寫分析報告。參與實驗結果的討論,提供技術支持。
4、儀器維護:負責分析儀器的日常維護和保養(yǎng),確保其正常運行。
5、其他:參與實驗室管理,如試劑采購、設備維護等。完成上級交辦的其他任務。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學、藥學等相關專業(yè)等其他相關專業(yè);
2、無制藥行業(yè)禁忌癥;
3、熟悉常用藥物分析儀器(如 HPLC、GC、LC-MS/MS)的原理和操作,掌握藥物分析方法開發(fā)和驗證的基本流程,具備良好的實驗操作能力和數據分析能力。
4、思想品德好,有責任心,學習能力強,具有團隊精神和創(chuàng)新精神。