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崗位職責(zé)： 1 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)、倉儲、GMP認(rèn)證實施等方面的管理工作。 2 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。 3 確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。 4 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。 5. 確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。 6 確保完成各種必要的驗證工作。 7 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 8 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。 9 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。 10 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)。 11 確保完成生產(chǎn)工藝驗證。 12 確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 13 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)。 14 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。 15 健全檔案管理，保存與藥品生產(chǎn)相關(guān)的記錄。 16 監(jiān)督全廠GMP執(zhí)行狀況。 17 監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 18 負(fù)責(zé)公司各時期、各產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃及其各種資源配給計劃的審批工作。 19 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)、采購、倉儲、銷售所需人、物、能源等各類資源的綜合管理。 20 負(fù)責(zé)組織實施公司各類新產(chǎn)品、新工藝的小試、中試、試生產(chǎn)工作。 21 負(fù)責(zé)審批公司內(nèi)各類產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、工藝技術(shù)管理文件等。 22 負(fù)責(zé)對公司技術(shù)革新、技術(shù)改造、工程立項、改造及其設(shè)計、策劃等工作的組織與審批。 23 負(fù)責(zé)組織制訂或修訂公司物料消耗定額管理管理，加強公司生產(chǎn)成本的控制。 24 積極組織公司內(nèi)各部門加強溝通和協(xié)作，保證各項生產(chǎn)技術(shù)指標(biāo)的全面完成。 25 負(fù)責(zé)組織召開公司生產(chǎn)作業(yè)例會，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題，保障生產(chǎn)的正常進(jìn)行。 26 定期向總經(jīng)理匯報所分管的工作，并完成其交辦的其它工作。 任職資格： 1 教育背景:應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），善于經(jīng)營管理。 2 培訓(xùn)經(jīng)歷:受過GMP、藥品管理法以及與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)。 3 經(jīng)驗:具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。 4 技能技巧: 4.1 對現(xiàn)代藥品生產(chǎn)管理有系統(tǒng)的了解和實踐經(jīng)驗積累，對生產(chǎn)管理具有豐富的實踐經(jīng)驗； 4.2 對企業(yè)管理的相關(guān)工作有嫻熟的處理技巧，熟悉管理工作流程； 4.3 熟悉國家、地區(qū)及企業(yè)新的法律法規(guī)政策； 4.4 熟練使用辦公軟件及相關(guān)的人事管理軟件。