職位描述
化學藥中藥質(zhì)量體系管理QAQCGMP認證
任職要求:
1. 藥學或相關(guān)專業(yè)學士及以上學歷
2. 五年以上制藥生產(chǎn)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗，至少三年以上中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)
量管理經(jīng)驗；有多廠區(qū)管理經(jīng)驗優(yōu)先
3. 熟悉 GMP 管理體系
核心勝任能力特征:
1. 熟練進行 GMP 質(zhì)量體系的策劃、建立和運作；
2. 有獨立組織 GMP 認證檢查、現(xiàn)場注冊核查的經(jīng)驗；
3. 熟悉變更管理、偏差管理、驗證與確認、共線風險評估和數(shù)據(jù)完整性；
4. 有效培訓和激勵下屬的能力；
5. 具備質(zhì)量事故處理、快速決策的能力；
6. 良好的溝通能力。
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2. 五年以上制藥生產(chǎn)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗，至少三年以上中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)
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3. 熟悉 GMP 管理體系
核心勝任能力特征:
1. 熟練進行 GMP 質(zhì)量體系的策劃、建立和運作；
2. 有獨立組織 GMP 認證檢查、現(xiàn)場注冊核查的經(jīng)驗；
3. 熟悉變更管理、偏差管理、驗證與確認、共線風險評估和數(shù)據(jù)完整性；
4. 有效培訓和激勵下屬的能力；
5. 具備質(zhì)量事故處理、快速決策的能力；
6. 良好的溝通能力。
主要工作職責：
1. 全面負責公司的質(zhì)量管理工作；負責組織建立質(zhì)量體系，制定公司質(zhì)量目標、
和質(zhì)量計劃;
2. 主持制定質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃，并督導 GMP 符合性檢查、質(zhì)量持續(xù)改進、
驗證管理、偏差、變更管理、質(zhì)量培訓等重點工作；組織召開公司質(zhì)量會議，分
析各種質(zhì)量問題并監(jiān)督整改；建立和更新體系管理要求、質(zhì)量控制標準、檢驗和
試驗方法及程序；
3. 負責與藥品監(jiān)督管理部門進行交流和協(xié)調(diào)；
4. 及時處理客戶投訴；跟進質(zhì)量改進和預防措施的實施情況；
5.負責內(nèi)、外部審核和稽查的管理工作，并對審計、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題采取有效
的整改措施;
6. 通過為直接下屬設(shè)定目標并評估其績效來管理部門的團隊，定期進行指導、
協(xié)調(diào)和監(jiān)督；
7. 開展質(zhì)量風險管理，確保質(zhì)量得以持續(xù)改進；
8.公司安排的其他專項工作。
1. 全面負責公司的質(zhì)量管理工作；負責組織建立質(zhì)量體系，制定公司質(zhì)量目標、
和質(zhì)量計劃;
2. 主持制定質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃，并督導 GMP 符合性檢查、質(zhì)量持續(xù)改進、
驗證管理、偏差、變更管理、質(zhì)量培訓等重點工作；組織召開公司質(zhì)量會議，分
析各種質(zhì)量問題并監(jiān)督整改；建立和更新體系管理要求、質(zhì)量控制標準、檢驗和
試驗方法及程序；
3. 負責與藥品監(jiān)督管理部門進行交流和協(xié)調(diào)；
4. 及時處理客戶投訴；跟進質(zhì)量改進和預防措施的實施情況；
5.負責內(nèi)、外部審核和稽查的管理工作，并對審計、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題采取有效
的整改措施;
6. 通過為直接下屬設(shè)定目標并評估其績效來管理部門的團隊，定期進行指導、
協(xié)調(diào)和監(jiān)督；
7. 開展質(zhì)量風險管理，確保質(zhì)量得以持續(xù)改進；
8.公司安排的其他專項工作。
工作地點
中山廣東香山堂藥業(yè)有限公司華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路9號
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