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更新于 7月23日

QC經(jīng)理

8000-10000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥仿制藥QC生產(chǎn)管理GMP認證
崗位職責:
1、審核并批準質(zhì)量標準和操作規(guī)程及其他QC相關(guān)質(zhì)量文件
2、負責對公司年度審計過程中檢驗工作的復核
3、完成對受托生產(chǎn)企業(yè)檢驗全過程的監(jiān)督監(jiān)控與復核,完成年度公司制定的審核抽驗計劃。
4、對產(chǎn)品放行過程中批檢驗記錄的審核,并與受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員進行問題的溝通
5、對產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中,檢驗報告的審核工作
6、負責審核清潔方法驗證和方法學驗證的方案和報告
7、對產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行分析審核
8、對原輔包的檢驗進行審核,完成年度匯總數(shù)據(jù)審核
9、參與完成年度質(zhì)量回顧,季度風險研判工作
10、審核檢驗過程出現(xiàn)的OOS/OOT、質(zhì)量問題的調(diào)查、分析原因、制定預防與糾正措施
11、審核質(zhì)量相關(guān)的變更申請、評估變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,確保變更過程符合法規(guī)要求
12、審核檢驗記錄和報告,確保檢驗過程符合SOP要求
13、委托檢驗工作:完成年度委托檢驗資質(zhì)的審計,現(xiàn)場審計,建立檔案,及時跟蹤委托檢驗的進度。
崗位要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年以上QC工作經(jīng)歷,有微生物限度檢測和無菌經(jīng)驗;
3、在化學和中藥制劑企業(yè)企業(yè)做過化驗員工作,具備無菌制劑化驗操作能力;

工作地點

亳州譙城區(qū)曹洪路與香蒲路交叉口太陽升醫(yī)藥集團

職位發(fā)布者

張曦/人事經(jīng)理

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公司Logo太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽升醫(yī)藥集團以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)美保健、進出口貿(mào)易、電子商務(wù)六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時布局人工智能醫(yī)療設(shè)備終端化服務(wù)應(yīng)用,推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級發(fā)展?,F(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業(yè)集團之一。秉承“科研引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動、健康強國”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領(lǐng)、營銷網(wǎng)絡(luò)遍布、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅實、智能醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用”四大優(yōu)勢。以未來視野、全球格局、創(chuàng)新機制推動尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應(yīng)用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價值鏈,為中國生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻。以北京研發(fā)中心、上海商務(wù)中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創(chuàng)新藥物等91項科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專利31項,到2025年,將完成30個仿制藥、20個國外引進品種、7個創(chuàng)新藥落地中國亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設(shè)備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機器人應(yīng)用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來以精簡、精準、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到等級醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫(yī)院、七千多所二級醫(yī)院以及近百萬家基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布除臺灣以外的中國地區(qū)。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點工程單位”“中國國家高新技術(shù)企業(yè)”等多項殊榮,并在國家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點項目,“太陽升集團國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領(lǐng)先的自動化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺,打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團通過醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng),深入推進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻。太陽升集團,致力于成為優(yōu)秀的“中國健康事業(yè)”創(chuàng)領(lǐng)者。
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