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更新于 6月11日

委托生產(chǎn)產(chǎn)品主管

5000-8000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo):協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織做好委托生產(chǎn)產(chǎn)品的銜接工作 崗位職責(zé) 2.上市放行管理:協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好物料放行監(jiān)督管理和產(chǎn)品上市放行的管理 3.質(zhì)量工作計(jì)劃的執(zhí)行:協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托生產(chǎn)部品按年度質(zhì)量工作計(jì)劃,完成和各項(xiàng)工作計(jì)劃的跟蹤,并及時(shí)匯報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 4.季度風(fēng)險(xiǎn)研判和年度質(zhì)量回顧工作:負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品的質(zhì)量回顧和季度風(fēng)險(xiǎn)研判工作的進(jìn)度跟蹤,并協(xié)調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作的反饋,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 5.年報(bào)工作:跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品的年報(bào)工作的進(jìn)度完成情況。
6.監(jiān)督檢查工作:協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好委托生產(chǎn)產(chǎn)品藥監(jiān)部門(mén)對(duì)企業(yè)的各項(xiàng)檢查工作和整改資料的上報(bào)工作
7.變更申報(bào)工作:協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成委托生產(chǎn)產(chǎn)品上市后藥品的變更管理工作。 8.質(zhì)量信息反饋工作:負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴,市場(chǎng)抽檢,質(zhì)量信息反饋的溝通協(xié)調(diào)工作。
9.其他:負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的與受托生產(chǎn)企業(yè)的各項(xiàng)銜接工作,質(zhì)量協(xié)議的審核;產(chǎn)品的召回,質(zhì)量信息的調(diào)查等
任職資格:
1. 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 從事過(guò)化藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)5年以上;
3. 從事過(guò)無(wú)菌保證制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理監(jiān)督3年以上; 4. 有生產(chǎn)部和質(zhì)量部管理崗位的履歷; 5. 溝通能力較好; 6. 能夠獨(dú)立處理 GMP 管理的各項(xiàng)工作;
7. 對(duì)變更管理的深刻的認(rèn)知;
8. 對(duì)行業(yè)B證管理有認(rèn)知和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
9. 對(duì)行業(yè)法規(guī)熟悉并有過(guò)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
10. 年齡40歲以下,男女不限。

工作地點(diǎn)

亳州譙城區(qū)太陽(yáng)升醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo太陽(yáng)升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽(yáng)升醫(yī)藥集團(tuán)以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)美保健、進(jìn)出口貿(mào)易、電子商務(wù)六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時(shí)布局人工智能醫(yī)療設(shè)備終端化服務(wù)應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級(jí)發(fā)展。現(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)潛力的企業(yè)集團(tuán)之一。秉承“科研引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、健康強(qiáng)國(guó)”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領(lǐng)、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)、智能醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用”四大優(yōu)勢(shì)。以未來(lái)視野、全球格局、創(chuàng)新機(jī)制推動(dòng)尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應(yīng)用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,為中國(guó)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻(xiàn)。以北京研發(fā)中心、上海商務(wù)中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國(guó)主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場(chǎng)。已取得國(guó)際一類(lèi)創(chuàng)新藥物等91項(xiàng)科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利31項(xiàng),到2025年,將完成30個(gè)仿制藥、20個(gè)國(guó)外引進(jìn)品種、7個(gè)創(chuàng)新藥落地中國(guó)亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設(shè)備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來(lái)以精簡(jiǎn)、精準(zhǔn)、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到等級(jí)醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級(jí)醫(yī)院、七千多所二級(jí)醫(yī)院以及近百萬(wàn)家基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布除臺(tái)灣以外的中國(guó)地區(qū)。太陽(yáng)升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專(zhuān)利試點(diǎn)工程單位”“中國(guó)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,并在國(guó)家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔(dān)課題研究。作為安徽亳州省市兩級(jí)政府重點(diǎn)項(xiàng)目,“太陽(yáng)升集團(tuán)國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬(wàn)平米,未來(lái)將形成國(guó)際領(lǐng)先的自動(dòng)化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺(tái),打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國(guó)際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團(tuán)通過(guò)醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng),深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國(guó)人健康問(wèn)題、造福人類(lèi)健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。太陽(yáng)升集團(tuán),致力于成為優(yōu)秀的“中國(guó)健康事業(yè)”創(chuàng)領(lǐng)者。
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