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更新于 5月6日

生物藥生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1.3-2萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)現(xiàn)場管理生產(chǎn)技術(shù)管理醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé): 1. 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量; 2. 確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程; 3. 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門; 4. 確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);評估廠房設(shè)施與設(shè)備; 5. 確保完成各種必要的驗證工作(如清潔驗證等); 6. 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容; 7. 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等文件; 8. 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)和或計量,并在計量效期內(nèi); 9. 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn); 10. 監(jiān)控可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種規(guī)格因素; 11. 監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和公司質(zhì)量管理體系的執(zhí)行狀況; 任職要求: 1、有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱; 2、熟悉生物制品生產(chǎn)及其管理相關(guān)法律法規(guī); 3、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗; 4、具有良好的溝通表達與協(xié)調(diào)管理能力、流利交流和書寫能力,撰寫與審閱GMP文件與各類方案報告; 5、有新廠房籌備以及組建經(jīng)驗者優(yōu)先。 6、有在蘇州GMP認(rèn)證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮 ?。。。?!注:工作地點為蘇州?。。。。?具體薪資面議,不局限于招聘需求中的薪資范圍

工作地點

虎丘區(qū)蘇州太湖光子科技園

職位發(fā)布者

金玉敏/行政

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