崗位職責:
1. 參與新設備選型技術評估,審核供應商提供的設備技術參數、材質證明。
2.監(jiān)督設備到貨驗收(核對規(guī)格、配件完整性),協(xié)調供應商安裝調試,確保設備就位符合車間布局(如預留清潔維護空間)。
3.主導設備開箱驗收記錄、安裝調試報告歸檔,確保文件可追溯。
4.編寫設備驗證文件(DQ/IQ/OQ/PQ)。
5.配合QA完成變更控制,確保符合GMP要求。
6.負責生產線的設備性能維護,確保生產設備的正常運行。
7. 對灌裝、包裝、充填等設備進行調試、維護和保養(yǎng),保障生產效率和質量。
8. 定期檢查生產設備,及時發(fā)現并解決設備故障,確保生產流程的連貫性。
9. 參與設備的升級改造,提高生產線的自動化和智能化水平。
崗位要求:
1. 大專及以上學歷,機械或相關專業(yè)畢業(yè)。
2. 至少3年同崗位工作經驗,熟悉中成藥生產流程及設備。
3. 熟練掌握灌裝、包裝、充填等設備的性能、調試和維護方法。
4. 具備良好的問題分析和解決能力,能快速應對生產過程中的設備問題。