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崗位職責：
1、負責相關方法的方法開發(fā)的設計及實驗的開展。方法學驗證的方案、報告的起草并開展相關的驗證等質量研究工作。保證方法應用的合規(guī)性和適用性；
2、負責原輔料、成品、包裝材料等涉及較大型檢驗儀器的檢驗操作，如液相等；
3、在實驗過程中，負責記錄實驗結果，并對實驗結果進行分析和歸檔；
4、與實驗室其他成員通力合作，確保測試結果的準確性和可靠性；
5、配合相關組或相關部門完成藥品申報、調查等工作；
6、參與并完成相關的OOS、OOT、OOE的調查，執(zhí)行糾正預防方案；
7、負責起草檢驗儀器的確認方案，并開展相關的確認工作，起草確認報告；
8、配合設備工程部的計量人員做好儀器設備的定期校驗、檢定工作等；
9、負責制訂檢驗用儀器的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程，定期對檢測儀器進行維護保養(yǎng)，確保儀器運行正常；
10、負責升版該崗位相關的SOP(如儀器操作SOP，檢驗方法的SOP等)；
11、積極主動參與工作相關的培訓，不斷提高自己的專業(yè)水平，同時也不斷給部門、公司提供合理化建議；
12、參加實驗儀器、設備、系統(tǒng)和實驗室的驗證與再驗證；
13、負責保持實驗室的設備和工作環(huán)境的整潔和衛(wèi)生；
14、負責完成領導交代的其他任務。
任職要求：
1、大專以上學歷，化學、化工、藥學等相關專業(yè)；
2、制藥企業(yè)1年以上QC/研發(fā)分析崗位經驗，有不少于5個產品完整的方法驗證經驗；
3、能夠熟練操作HPLC、GC，理解其工作原理，能夠解決儀器的一般故障；
4、掌握藥典凡例、制劑通則（片劑注射劑）、9001、9101、9099、9100指導原則、ICH的M4-Q1、Q2、Q3等法規(guī)；
5、熟練使用計算機軟件；
6、具有良好的人際溝通能力和團隊精神。