職位描述
生物制品
1. 藥品注冊(cè)、備案相關(guān)審評(píng)、審批事項(xiàng)省局申報(bào)
2. 藥品生產(chǎn)許可證事項(xiàng)、GMP相關(guān)事項(xiàng)申報(bào)
2. 藥品場(chǎng)地變更等相關(guān)審批事項(xiàng)省局申報(bào)
3. 藥品生產(chǎn)企業(yè)3年以上質(zhì)量管理、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)、
4. 具有能夠?qū)徍俗兏?、注?cè)相關(guān)文件能力；
5. 熟悉藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法、已上市生物制品變更指導(dǎo)原則、已上市化學(xué)藥品變更指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)、指南
5. 熟悉中國藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
6. 良好的溝通、交流能力。
2. 藥品生產(chǎn)許可證事項(xiàng)、GMP相關(guān)事項(xiàng)申報(bào)
2. 藥品場(chǎng)地變更等相關(guān)審批事項(xiàng)省局申報(bào)
3. 藥品生產(chǎn)企業(yè)3年以上質(zhì)量管理、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)、
4. 具有能夠?qū)徍俗兏?、注?cè)相關(guān)文件能力；
5. 熟悉藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法、已上市生物制品變更指導(dǎo)原則、已上市化學(xué)藥品變更指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)、指南
5. 熟悉中國藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
6. 良好的溝通、交流能力。
工作地點(diǎn)
朝陽區(qū)長春惠升生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
杜女士/HR
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長春惠升生物科技有限公司惠升生物制藥股份有限公司成立于2019年5月，在四環(huán)醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型下應(yīng)勢(shì)而生，專注糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域，致力于為患者提供全程、全方位治療方案，是擁有完整糖尿病及并發(fā)癥產(chǎn)品管線的生物、化學(xué)制藥企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋各代胰島素、口服降糖藥及并發(fā)癥藥物。目前惠升生物制藥股份有限公司包括惠升生物（總部，產(chǎn)業(yè)化基地及營銷），北京惠升（創(chuàng)新藥研發(fā)中心）、長春惠升（生物類似藥研發(fā)中心）、無錫惠而康（注射筆）四家經(jīng)營主體，共有員工300余人，覆蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的全鏈條，具備了比肩國內(nèi)一線藥企的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及營銷能力和水平。
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