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職位描述：

1. 幫助客戶建立和完善質量管理體系，如：ISO 13485、QSR820、GMP等；

2. 協(xié)助參與客戶的現(xiàn)場審核，指導客戶完成外部審核的整改；

3. 解答客戶有關質量體系方面的疑問，提供相應的咨詢服務；

4. 為客戶提供醫(yī)療質量管理體系相關的培訓服務。

崗位要求:

1. 本科及以上，理科或工科專業(yè)，例如：生物工程、醫(yī)學、材料等；

2. 兩年及以上的醫(yī)療器械制造企業(yè)的質量管理工作經(jīng)驗，或一年及以上的醫(yī)療器械質量體系咨詢經(jīng)驗。

技能要求：

1. 能獨立維護質量體系，熟悉ISO 13485、中國GMP或MDD、IVDD；

2. 溝通表達能力較好；

3. 具備英文閱讀能力優(yōu)先。