崗位職責(zé):
1、能確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求生產(chǎn)藥品,負(fù)責(zé)提供必要的資源,合理計(jì)劃、組織和協(xié)調(diào),保證質(zhì)量保證部門獨(dú)立履行其職責(zé)。
2、負(fù)責(zé)簽署和發(fā)布公司質(zhì)量方針、年度質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè),對(duì)年度質(zhì)量目標(biāo)的完成情況并監(jiān)督實(shí)施。
3、依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,組織制定各階段的經(jīng)營(yíng)管理計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施,確保年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的完成。
4、 推動(dòng)各項(xiàng)管理流程、規(guī)章、制度的建立與完善,組織建立統(tǒng)一、高效的組織體系與工作體系。
5、負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)物流、質(zhì)量、環(huán)保、EHS、人力資源以及與生產(chǎn)相關(guān)的財(cái)務(wù)工作管理。
6、依據(jù)符合GMP的要求組織工作和維護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);接受監(jiān)管部門與客戶的審計(jì)和訪問(wèn)。
7、負(fù)責(zé)公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置,明確各級(jí)人員職責(zé),簽署批準(zhǔn)公司招聘各級(jí)管理人員和專業(yè)技術(shù)人員。
8、負(fù)責(zé)參與公司因產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致的藥品召回事件的處理,監(jiān)督處理過(guò)程和處理結(jié)果。
9、負(fù)責(zé)參與處理重大藥源性醫(yī)患事故,監(jiān)督事故的處理進(jìn)度和處理結(jié)果。
10、提供公司運(yùn)營(yíng)技術(shù)支持和審批技改項(xiàng)目。
11、負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目立項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督立項(xiàng)過(guò)程和結(jié)果。
12、負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目研發(fā)各階段的實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的階段性工作指導(dǎo)。
13、貫徹執(zhí)行國(guó)家的安全、職業(yè)健康、消防、環(huán)保等法規(guī),確保公司各項(xiàng)制度符合法規(guī)要求,始終按照法規(guī)要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的活動(dòng)。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑、生物化工等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、五年以上醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)副總以上管理經(jīng)驗(yàn);中級(jí)職稱,有大型制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、了解制藥企業(yè)內(nèi)部運(yùn)作流程,熟悉藥品行業(yè)GMP要求及規(guī)范管理,熟練操作計(jì)算機(jī)和辦公軟件;
4、具有良好的溝通、執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理、應(yīng)變能力;
5、具有現(xiàn)代化企業(yè)管理理念,強(qiáng)烈的責(zé)任感,善于分析和解決問(wèn)題。