職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)技術(shù)管理生產(chǎn)現(xiàn)場管理生產(chǎn)進(jìn)度管理水針固體制劑軟膠囊口服液醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)；
1. 建立并完善生產(chǎn)管理體系，監(jiān)督藥品GMP等相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行狀況，確保生產(chǎn)管理體系有效運(yùn)行；
2. 熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，并負(fù)責(zé)組織安排生產(chǎn)工作；確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；3. 確保完成各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作，確保廠房和設(shè)施設(shè)備良好運(yùn)行，完成必要的驗(yàn)證工作，確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)，確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證等，審核確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量；
4. 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；審核和批準(zhǔn)原版空白的批生產(chǎn)記錄，確保記錄的保存；確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
5. 參與不合格品的處理，審核生產(chǎn)過程中返工操作是否符合規(guī)程要求；
6. 審核生產(chǎn)藥品共線生產(chǎn)可行性評(píng)估報(bào)告，及時(shí)評(píng)估共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施有效性；避免物料和產(chǎn)品在接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn)過程中出現(xiàn)混淆、差錯(cuò)、污染和交叉污染。
7. 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)，參與受托企業(yè)質(zhì)量審計(jì)，參與委托生產(chǎn)合同和質(zhì)量協(xié)議的審核，對(duì)委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)過程進(jìn)行管理，審核相關(guān)文件和批記錄。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
3、十年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有五年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，且有過無菌制劑管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝；
4、具有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力，溝通表達(dá)能力及組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
定陶區(qū)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港簡道制藥
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職位發(fā)布者
楊女士/人力資源部
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東簡道制藥有限公司山東簡道制藥有限公司秉承“大道至簡”的處世哲學(xué)，堅(jiān)持“越來越好”的發(fā)展理念，以誠信、專業(yè)、務(wù)實(shí)、擔(dān)當(dāng)、迅速作為企業(yè)經(jīng)營靈魂，立足于中國制藥企業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。簡道制藥以強(qiáng)大地研發(fā)實(shí)力作后盾，科研人員均具備211、985院校碩士以上學(xué)歷，同時(shí)與國內(nèi)知名研發(fā)平臺(tái)建立了戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，研發(fā)產(chǎn)品涵蓋了創(chuàng)新藥、改良新藥、國內(nèi)首仿藥物等具有高端技術(shù)的產(chǎn)品，為企業(yè)的發(fā)展提供了源源不斷地動(dòng)力。簡道制藥以完善專業(yè)地銷售網(wǎng)絡(luò)為助力，在全國所有省、市建立了完善的營銷網(wǎng)絡(luò)，專業(yè)化營銷是簡道制藥的營銷大旗，通過每一位營銷人員的辛勤工作將簡道制藥高品質(zhì)產(chǎn)品送到每一位患者手中，“濟(jì)世助人”是簡道營銷的最高準(zhǔn)則。簡道制藥以智慧型管理為工廠管理理念，積極擁抱新技術(shù)、新思維，堅(jiān)持科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，緊緊圍繞“質(zhì)量領(lǐng)先、成本領(lǐng)先、管理領(lǐng)先”三個(gè)領(lǐng)先打造一支高素質(zhì)的生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)。簡道制藥堅(jiān)持“以人為本”的用人原則，激發(fā)員工主人翁精神，崇尚集體榮譽(yù)感，營造團(tuán)結(jié)、緊張、嚴(yán)肅、活潑地工作氛圍，為每一個(gè)簡道人實(shí)現(xiàn)職業(yè)夢(mèng)想助力。
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