職位描述
二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責統(tǒng)籌公司的注冊計劃，制定并追蹤進度。
2、負責重點項目的一線注冊工作。負責重點項目與檢測所、審評部門、監(jiān)管當局。
3、溝通交流，突破重點難點。
4、負責與技術(shù)部銜接產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)的進度和關(guān)鍵文件編寫工作。
5、負責協(xié)調(diào)支持藥監(jiān)體系飛檢和抽檢等監(jiān)管工作。
6、負責協(xié)調(diào)產(chǎn)品相關(guān)注冊變更和延續(xù)工作計劃并有效執(zhí)行。
7、負責協(xié)調(diào)團隊資源支持注冊體系考核。
8、負責日常工作中對團隊成員進行帶教培訓。
9、上級領(lǐng)導交待的其他工作。
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2、負責重點項目的一線注冊工作。負責重點項目與檢測所、審評部門、監(jiān)管當局。
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4、負責與技術(shù)部銜接產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)的進度和關(guān)鍵文件編寫工作。
5、負責協(xié)調(diào)支持藥監(jiān)體系飛檢和抽檢等監(jiān)管工作。
6、負責協(xié)調(diào)產(chǎn)品相關(guān)注冊變更和延續(xù)工作計劃并有效執(zhí)行。
7、負責協(xié)調(diào)團隊資源支持注冊體系考核。
8、負責日常工作中對團隊成員進行帶教培訓。
9、上級領(lǐng)導交待的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)學、材料、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2、具備3年以上第二類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，至少一項作為注冊負責人的注冊申報取證全周期經(jīng)驗。
3、邏輯思維能力強，文字功底較好。
4、有較強的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
5、有事業(yè)上進心、勤奮刻苦。
1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)學、材料、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2、具備3年以上第二類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，至少一項作為注冊負責人的注冊申報取證全周期經(jīng)驗。
3、邏輯思維能力強，文字功底較好。
4、有較強的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
5、有事業(yè)上進心、勤奮刻苦。
工作地點
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)藥城大道898號4號樓2層
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職位發(fā)布者
高晶晶/人事經(jīng)理
立即溝通
北京宣醫(yī)智慧科技集團有限公司北京宣醫(yī)智慧科技集團有限公司成立于2020年，是北京腦血管病產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟下屬企業(yè)，公司緊密聯(lián)系臨床研究機構(gòu)和科研院所，組建了以心腦血管病預防和治療為研究方向的科研隊伍，始終堅持把持續(xù)創(chuàng)新作為提升核心競爭力的戰(zhàn)略方針，形成了從大眾健康實際出發(fā)，不斷創(chuàng)新發(fā)展的科研文化并建立了與之相適應(yīng)的科研管理體系，為科研人員營造了良好的創(chuàng)新氛圍。在與臨床科研機構(gòu)合作中研制出缺血預適應(yīng)訓練儀，開辟了心腦血管病防治的嶄新途徑。由于訓練方法簡單，無手術(shù)風險，復發(fā)率低，尤其對老年患者和不能耐受手術(shù)者，更是提供了一種新的行之有效的治療方法。
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