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舉報(bào)

設(shè)備驗(yàn)證主管

8000-10000元

安慶大觀區(qū)
5-10年
大專
全職
招1人

職位描述

4Q驗(yàn)證熟悉GMP化學(xué)原料/化學(xué)制品

任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，過程控制、機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)，化藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，持特種設(shè)備相關(guān)資質(zhì)證書優(yōu)先；
3、熟悉GMP質(zhì)量體系對(duì)設(shè)備要求。

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全廠區(qū)的設(shè)備維修和定期維護(hù)工作，對(duì)設(shè)備的故障進(jìn)行排除、維修處理；
2、修訂完善設(shè)備管理制度，負(fù)責(zé)編寫、修訂各類設(shè)備的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、點(diǎn)檢規(guī)程，并負(fù)責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)；
3、參與設(shè)備供應(yīng)商的技術(shù)交流，審核修改采購設(shè)備的用戶需求URS，必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)考察；
4、做好設(shè)備的FAT及SAT工作、參與設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗(yàn)收工作，做好設(shè)備標(biāo)示管理；
5、按GMP/CGMP完成本崗位所負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)證即DQ、IQ、OQ的方案編寫和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施；協(xié)助生產(chǎn)車間完成設(shè)備的PQ。