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職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)、評(píng)估，及相關(guān)檔案資料的管理；負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量信息反饋，并跟蹤改進(jìn)。 2、負(fù)責(zé)物料的全過(guò)程質(zhì)量管理，包括物料采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、檢驗(yàn)放行、發(fā)放使用等。 3、負(fù)責(zé)物料的放行審核，負(fù)責(zé)物料合格證的下發(fā)。 4、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)的合規(guī)檢查，監(jiān)督GMP執(zhí)行情況，對(duì)不符合GMP要求的行為提出整改要求。 5、負(fù)責(zé)對(duì)不合格物料的銷(xiāo)毀進(jìn)行監(jiān)督。 6、負(fù)責(zé)對(duì)中間產(chǎn)品、產(chǎn)品批記錄進(jìn)行放行審核。 7、負(fù)責(zé)偏差、超標(biāo)（OOS）、超趨勢(shì)（OOT）及異常數(shù)據(jù)（AD）管理，包括OOS/OOT/AD的調(diào)查、評(píng)估、確認(rèn)，以及相關(guān)資料的整理歸檔、臺(tái)賬的維護(hù)、年度回顧等。 8、負(fù)責(zé)客戶投訴、產(chǎn)品召回及退貨管理，包括相關(guān)的分析、評(píng)估、調(diào)查、反饋、跟蹤確認(rèn)，以及具體的資料整理和歸檔、年度回顧分析等。 9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理，包括質(zhì)量回顧的牽頭組織、回顧計(jì)劃的制定、回顧資料的審核、CAPA的審核與追蹤、回顧報(bào)告的起草、回顧文件的歸檔管理等。 10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。 資質(zhì)要求 1、學(xué)歷：生物、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、接受培訓(xùn)：具有必要的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)，經(jīng)過(guò)質(zhì)量體系管理、GMP、法規(guī)等培訓(xùn)。 4、技能 ： 1）熟悉GMP，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷。 2）具有一定的傾聽(tīng)敏感能力、語(yǔ)言溝通能力、信息管理能力和公文寫(xiě)作能力。 5、其他：接受上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)，積極開(kāi)展各項(xiàng)工作并及時(shí)反饋。踏實(shí)肯干，責(zé)任心強(qiáng)。