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崗位職責：
1. 負責質(zhì)量檢測部門的日常管理，指導實驗人員根據(jù)質(zhì)量標準要求和SOP完成檢測工作；
2. 制定QC部門工作計劃，嚴格按照藥品研發(fā)質(zhì)量管理要求進行質(zhì)量檢驗工作，及時填寫各項記錄，出具檢驗報告；
3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報要求，不斷完善細胞產(chǎn)品質(zhì)量標準體系，建立檢驗分析方法，協(xié)助項目負責人制定細胞制品質(zhì)量標準、管理細胞檢驗相關(guān)儀器、執(zhí)行設備驗證方案，匯總驗證項目數(shù)據(jù)；
4. 負責符合IND注冊要求的各種檢驗方法的開發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗證方案并出具方法驗證報告；
5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測工作，協(xié)助項目負責人設計制定穩(wěn)定性研究方案并進行檢測，出具穩(wěn)定性研究報告；
6 完成公司領導布置的其它工作。
任職資格：
1. 3-5年工作經(jīng)驗，細胞生物學，生物化學，微生物學，免疫學，或醫(yī)學檢驗等生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 熟練掌握生化分析、細胞培養(yǎng)相關(guān)設備，以及流式細胞儀、細菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計量設備校準及驗證經(jīng)驗；
3. 有免疫細胞、干細胞產(chǎn)品開發(fā)，或生物制品質(zhì)量檢測工作經(jīng)驗，具有在GMP條件下細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4. 踏實肯干，耐心細致，有責任心，有較強的學習和理解能力，善于思考；
5. 溝通協(xié)調(diào)能力強，有較強的團隊合作精神。