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更新于 11月13日
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舉報(bào)

臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM-北京

1.5-2.5萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CROSMO腫瘤科衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)院
崗位職責(zé)：
1. 熟悉相關(guān)法律法規(guī)，GCP和公司SOP，帶領(lǐng)本臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，按照相關(guān)法律法規(guī)，GCP和公司SOP等執(zhí)行臨床試驗(yàn)；
2. 確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度，監(jiān)督，審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件（IB，PRT，CRF，IRB）起草、修訂、完成；必要時(shí)參與撰寫/審閱臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、擔(dān)任小型，單或多中心，復(fù)雜程度較低的臨床試驗(yàn)主管；
3. 依據(jù)各地情況，合理分配人力，物資資源；組建具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，協(xié)助直線經(jīng)理進(jìn)行成本核算，決策外包項(xiàng)目，管理臨床試驗(yàn)合同和監(jiān)督適時(shí)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用；
4. 了解當(dāng)?shù)嘏R床試驗(yàn)的具體要求，各相關(guān)試驗(yàn)中心的一般情況和工作流程。保持與臨床基地，藥監(jiān)局，研究者團(tuán)隊(duì)聯(lián)系。保持與合同研究組織良好溝通，并動(dòng)態(tài)跟蹤，評(píng)估審核其臨床試驗(yàn)操作資質(zhì)；
5. 協(xié)助臨床試驗(yàn)稽查實(shí)施；
6. 及時(shí)有效地收集報(bào)告所獲知的產(chǎn)品不良事件/特殊情況，實(shí)施必要的跟蹤調(diào)查和報(bào)告，并對(duì)下屬員工進(jìn)行督導(dǎo)；
7. 按照SOP要求，實(shí)施臨床研究啟動(dòng)前和啟動(dòng)后安全性管理相關(guān)的工作職責(zé)，并配合PV負(fù)責(zé)人實(shí)施PV相關(guān)培訓(xùn)；
8. 熟悉本地區(qū)內(nèi)各臨床試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)的各個(gè)步驟和進(jìn)程，監(jiān)督CR0執(zhí)行本地區(qū)內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)；
9. 根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r提出招聘臨床研究團(tuán)隊(duì)成員的計(jì)劃，并根據(jù)職位要求進(jìn)行人才甄選；
10. 熟悉相關(guān)團(tuán)隊(duì)成員的工作能力、培訓(xùn)需求和職業(yè)發(fā)展意愿和計(jì)劃，定期對(duì)下級(jí)人員進(jìn)行評(píng)估及工作情況反饋和指導(dǎo)，以提高員工的各項(xiàng)能力，為公司培養(yǎng)和保留優(yōu)秀的人才。
崗位要求：
1. 有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)知識(shí)；
2. 了解ICH，公司SOP和GCP對(duì)臨床相關(guān)的要求；
3. 良好的溝通技巧；
4. 能夠用英語(yǔ)進(jìn)行日常工作溝通（書面及口頭）；
5. 熟練操作Excel、Word、PowerPoint等辦公軟件；
6. 從事3年或3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，及2年或2年以上APM工作經(jīng)驗(yàn)；
7. 具有一定的團(tuán)隊(duì)精神和項(xiàng)目管理背景，有人員管理背景更佳。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)通用國(guó)際中心A座901

職位發(fā)布者

韓陽(yáng)/人事專員

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公司Logo上海艾莎醫(yī)學(xué)科技有限公司
艾莎醫(yī)學(xué)成立于2013年，是一家專注為國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥械企業(yè)提供上市后臨床研究、學(xué)術(shù)營(yíng)銷、患者管理及相關(guān)技術(shù)研發(fā)的全生命周期一站式服務(wù)的創(chuàng)新數(shù)字化臨床CRO公司。目前，艾莎醫(yī)學(xué)擁有近百人的技術(shù)平臺(tái)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，業(yè)內(nèi)最完整且領(lǐng)先的數(shù)字化產(chǎn)品矩陣，覆蓋全國(guó)的全職服務(wù)團(tuán)隊(duì)，成功探索出了基于數(shù)字化技術(shù)的創(chuàng)新臨床研究運(yùn)營(yíng)管理模式，極大地提升了臨床研究的管理效率及管理半徑，立志成為中國(guó)上市后臨床研究的領(lǐng)軍企業(yè)。
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