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兩個辦公地址可選：豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路8號院金偉凱科技園2號樓3層，昌平區(qū)雙營西路79號院30號樓
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)項目成本的預(yù)算及核算，包括物資、研究者費(fèi)、倫理費(fèi)、差旅費(fèi)等。項目人力工作量的預(yù)算及核算。
2、負(fù)責(zé)項目的計劃、準(zhǔn)備、執(zhí)行、報告。確保試驗(yàn)的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠；確保受試者的安全、權(quán)益、隱私得到充分保護(hù)。
3、培訓(xùn)臨床監(jiān)查、相關(guān)治療領(lǐng)域的基本知識；準(zhǔn)備和完成項目的專項培訓(xùn)，負(fù)責(zé)項目內(nèi)部或外部的講演；支持、培訓(xùn)新加入項目的員工。
4、撰寫項目計劃書，包括預(yù)計的完成各環(huán)節(jié)的時間節(jié)點(diǎn)。
5、指導(dǎo)費(fèi)用預(yù)算溝通及和各中心的合同簽署。
6、提供項目進(jìn)展?fàn)顟B(tài)報告組織、參加研究者會并負(fù)責(zé)講演。
7、向臨床監(jiān)查團(tuán)隊收集研究相關(guān)信息并更新跟蹤表格或其他項目管理工作表。
8、支持協(xié)助臨床監(jiān)查員協(xié)調(diào)、申請、分發(fā)研究藥品或其他臨床研究資料。
9、協(xié)助數(shù)據(jù)部、統(tǒng)計部、醫(yī)學(xué)部，為統(tǒng)計報告，醫(yī)學(xué)報告的撰寫提供支持。與商務(wù)部、醫(yī)學(xué)部合作，協(xié)助完成項目立項計劃書。
10、負(fù)責(zé)管理、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)，從中心啟動前到中心關(guān)閉的全過程。在規(guī)定的時間內(nèi)、不超過項目預(yù)算的情況下提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)的取得要符合方案、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)的要求。
11、有能力提前預(yù)測項目可能的風(fēng)險，采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施，直到問題解決。
12、協(xié)助商務(wù)部門對外拜訪，完成項目建議書/費(fèi)用預(yù)算。
13、具有領(lǐng)導(dǎo)才能，能夠引導(dǎo)、指導(dǎo)研究團(tuán)隊，關(guān)注最終結(jié)果的實(shí)現(xiàn)，使用各種績效工具來管理個人和研究團(tuán)隊績效。
任職資格：
1、有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)背景，本科或以上學(xué)歷。
2、3年藥企或CRO工作經(jīng)驗(yàn)，至少1年項目管理經(jīng)驗(yàn)。
3、對SOP、GCP、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)有深入的理解。
4、對醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、及臨床試驗(yàn)的各方面有豐富的知識儲備，在臨床研究設(shè)計、分析、報告方面有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)及知識。
5、獨(dú)立撰寫病歷報告表，知情同意書，方案臨床部分和研究報告臨床部分。
6、有能力獨(dú)立解決試驗(yàn)中存在的問題，注重關(guān)注試驗(yàn)的細(xì)節(jié)，降低項目風(fēng)險。
7、出色的團(tuán)隊精神及抗壓能力。