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1.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建立并達到ISO、GMP要求的質(zhì)量管理體系。
2.負責(zé)QA的日常管理工作，包括物料和產(chǎn)品的審核、放行，文件的制定和審核，偏差的調(diào)查處理，自檢工作等。
3.按照ISO、GMP標(biāo)準，組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門確認和驗證工作。
4.負責(zé)部門內(nèi)員工的管理、監(jiān)督考核及人員的調(diào)配。
5.負責(zé)對部門人員業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)和培訓(xùn)。
6.對成品的生產(chǎn)過程、物料平衡、生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場監(jiān)控記錄、操作程序、檢驗程序和記錄進行審核。
7.負責(zé)質(zhì)量管理系統(tǒng)的程序以及相關(guān)質(zhì)量管理文件的審核。
8.對退回產(chǎn)品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。
9.監(jiān)督指導(dǎo)下屬根據(jù)公司相關(guān)運行管理規(guī)定完成工作。
10.定期提供能力培訓(xùn)和意識提升和培訓(xùn)，尤其是公司三級培訓(xùn)，完成培訓(xùn)矩陣，確保員工安全和有效的完成工作。
11.定期對下屬進行必要的溝通和聆聽匯報的問題和結(jié)果方便公司有效的運作。
12.定期不定期的監(jiān)視、檢查、分析、評價，審核和評審部門和員工的工作和完成的有效性及結(jié)果包括必要的糾正和預(yù)防措施。
13.負責(zé)部門及人員遵守法律法律和公司管理機制的要求的落實和執(zhí)行。
14.系統(tǒng)規(guī)范化的識別和評估部門的危害和風(fēng)險并且采取相應(yīng)的短期和長期目標(biāo)及設(shè)施方案進行管理和預(yù)防。
15.負責(zé)定期組織相關(guān)部門召開質(zhì)量會議，對分析數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行總匯抄送總經(jīng)理。負責(zé)客戶反映的質(zhì)量事故的調(diào)查，并寫出調(diào)查報告第一時間結(jié)案。
16.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上化學(xué)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)。
2.從事醫(yī)藥化工行業(yè)管理崗位3年及以上工作經(jīng)驗。
3.熟悉質(zhì)量管理工具和方法，具備質(zhì)量管理體系建設(shè)和管理能力，能夠制定和實施質(zhì)量管理體系。
4.能夠進行質(zhì)量改進和問題解決，組織和實施質(zhì)量改進項目。