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崗位職責(zé)
1.質(zhì)量管理體系維護(hù)：主導(dǎo)ISO等體系的建立、體系文件的編寫、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，監(jiān)控質(zhì)量控制過程，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)措施；產(chǎn)品注冊資料的編寫等；保證監(jiān)控體系運(yùn)行有效性，定期輸出體系運(yùn)行分析報告；維護(hù)質(zhì)量手冊、程序文件及三級文件的版本控制等；
2.運(yùn)用PDCA/5W1H等工具實(shí)施業(yè)務(wù)流程優(yōu)化：確保體系符合行業(yè)法規(guī)（如FDA/CE/GB）及客戶特殊要求；建立質(zhì)量KPI指標(biāo)體系并實(shí)施動態(tài)監(jiān)控；
3.審核與認(rèn)證管理：策劃年度審核計劃，主導(dǎo)內(nèi)審、管理評審及外審應(yīng)對；負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通及不符合項閉環(huán)整改參與質(zhì)量審核過程；

崗位要求
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量工程、工業(yè)工程等專業(yè)優(yōu)先；
2. 2年以上相關(guān)體系管理經(jīng)驗(yàn)；對質(zhì)量管理體系有深入理解，能夠熟練操作相關(guān)軟件和工具；
3.持有內(nèi)審員或IRCA注冊主任審核員資質(zhì)；有六西格瑪黑帶/質(zhì)量經(jīng)理認(rèn)證（CQA/CQE）優(yōu)先；
4. 有責(zé)任心，能夠獨(dú)立處理和解決質(zhì)量問題；
5. 具備良好的分析和問題解決能力，能夠快速應(yīng)對質(zhì)量挑戰(zhàn)。