職位描述
理化分析化學藥氣相色譜儀液相色譜儀
崗位職責：
1.制定檢驗儀器的驗證、使用、維護及管理規(guī)程；
2.負責實施對QC所有樣品的理化學指標檢測；
3.對實驗儀器、玻璃器具等自己實施或報計量局校準，確保計量有效期；
4.完成本小組的儀器設備調(diào)試以及再驗證等工作；
5.按照FDA項目要求，開展美國藥典及相關法規(guī)在實驗室內(nèi)的轉(zhuǎn)化與實施；
6.按相關操作規(guī)程對化學指標進行檢驗，填寫相關檢驗記錄，實施合格判定，出現(xiàn)異常及時匯報上級并實施調(diào)查。
1.制定檢驗儀器的驗證、使用、維護及管理規(guī)程；
2.負責實施對QC所有樣品的理化學指標檢測；
3.對實驗儀器、玻璃器具等自己實施或報計量局校準，確保計量有效期；
4.完成本小組的儀器設備調(diào)試以及再驗證等工作；
5.按照FDA項目要求，開展美國藥典及相關法規(guī)在實驗室內(nèi)的轉(zhuǎn)化與實施；
6.按相關操作規(guī)程對化學指標進行檢驗，填寫相關檢驗記錄，實施合格判定，出現(xiàn)異常及時匯報上級并實施調(diào)查。
任職要求：
1.大專及以上學歷，化學、藥學相關專業(yè)；
2. 至少3年藥品檢驗（液相色譜、氣相色譜等）工作經(jīng)驗；
3. 有參與過FDA、歐盟等國外認證的工作經(jīng)歷，熟悉并應用美國藥典及相關法規(guī)；
4. 獨立負責并實施分析方法確認及轉(zhuǎn)移工作，具有分析方法驗證的經(jīng)驗。
1.大專及以上學歷，化學、藥學相關專業(yè)；
2. 至少3年藥品檢驗（液相色譜、氣相色譜等）工作經(jīng)驗；
3. 有參與過FDA、歐盟等國外認證的工作經(jīng)歷，熟悉并應用美國藥典及相關法規(guī)；
4. 獨立負責并實施分析方法確認及轉(zhuǎn)移工作，具有分析方法驗證的經(jīng)驗。
工作地點
南沙區(qū)潤爾眼科藥物廣州有限公司
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廣州潤爾眼科生物科技有限公司廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對眼科領域未被滿足的臨床需求，打造全球領先的眼科新藥研發(fā)管線，建設自主創(chuàng)新的藥物設計研發(fā)平臺、藥物制劑技術(shù)平臺等一系列技術(shù)平臺。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物，將解決白內(nèi)障無藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領域，其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內(nèi)障和青光眼兩個 1類新藥已經(jīng)進入 II期臨床，另有一個 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識產(chǎn)權(quán)的保護，已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項。下屬研究院參與建設了“眼科學國家重點實驗室”，獲得了“廣東藥科大學研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面，公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心，已經(jīng)獲得 GMP認證，年設計產(chǎn)能可達 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現(xiàn)已投入使用，具備實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
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