職位描述
原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證QC
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)審核分析方法驗(yàn)證轉(zhuǎn)移確認(rèn)方案與報(bào)告，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等；
2、負(fù)責(zé)完成成品、中間體、物料放行涉及的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作的核查與確認(rèn)，審核檢驗(yàn)記錄，完成放行工作。
3、參與實(shí)驗(yàn)室異常事件的調(diào)查和措施的制定、變更評(píng)估，并跟進(jìn)措施的執(zhí)行。 4、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控與記錄抽查。
5、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)的管理，定期抽查數(shù)據(jù)真實(shí)性、一致性和完整性。
6、審核實(shí)驗(yàn)室相關(guān)管理文件和操作程序，并監(jiān)督文件的執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)或協(xié)助審計(jì)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)，并協(xié)助監(jiān)督整改工作的執(zhí)行。
8、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室管理日常工作的實(shí)施情況，確保實(shí)驗(yàn)室日常管理工作符合GMP的要求。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、具有3年以上儀器分析或本職工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有必要的專業(yè)理論知識(shí)。
4、遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是；具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
岳池縣朝陽街道劉家溝四川省廣安市岳池縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路10號(hào)
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職位發(fā)布者
龍女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司欣捷高新坐落于中國(guó)西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶--“天府生命科技園”，是一家從事化學(xué)藥品制劑、化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立迄今二十余年，成功由CRO企業(yè)轉(zhuǎn)型成為“研發(fā)+原料藥+MAH持證”一體化醫(yī)藥企業(yè)，是西南地區(qū)首批取得藥品生產(chǎn)許可證B證，并實(shí)現(xiàn)上市許可持有人產(chǎn)品規(guī)?；鲜械难邪l(fā)企業(yè)。公司重點(diǎn)布局臨床廣泛使用的臨床經(jīng)典藥物和?？朴盟?，涵蓋呼吸系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類、肌肉-骨骼系統(tǒng)類、血液和造血器官類、消化道和代謝類等多個(gè)領(lǐng)域，截止2023年5月，公司持有藥品注冊(cè)批件11個(gè)。公司重視對(duì)重大品種、創(chuàng)新技術(shù)的專利布局，截止2023年5月公司已獲得了44項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。公司以專業(yè)的技術(shù)、科學(xué)的管理、服務(wù)理念，在業(yè)界累積了一定影響力，同時(shí)得到政府和主管部門的肯定，獲得了國(guó)家創(chuàng)新基金科技服務(wù)專項(xiàng)、成都市自主創(chuàng)新項(xiàng)目、高新區(qū)生物醫(yī)藥專項(xiàng)、高新區(qū)專利實(shí)施與運(yùn)用項(xiàng)目、專利進(jìn)步獎(jiǎng)多項(xiàng)榮譽(yù)。被評(píng)為高新區(qū)專利示范企業(yè)、成都市生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè)、四川省生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè)；子公司成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司2022年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。欣捷將繼續(xù)本著嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、開拓、創(chuàng)新的研發(fā)精神，致力研制臨床亟需、療效確切、安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，服務(wù)大眾健康、促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步、回報(bào)社會(huì)關(guān)懷，為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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