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1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制和進度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)進行。
2、根據(jù)合同約定及臨床試驗方案要求，制定項目管理計劃，確定臨床試驗的職責(zé)范圍、團隊成員、進度計劃、財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修訂。
3、根據(jù)合同約定，定期匯報試驗進度，完成項目進展報告。
4、根據(jù)合同約定和項目計劃審核、批準(zhǔn)項目組成員在實施項目過程中發(fā)生的實際工時和費用，確保臨床試驗按照合同約定或與客戶商定的時限和預(yù)算內(nèi)完成各項工作。
5、對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目，督導(dǎo)項目組成員按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作。
6、根據(jù)合同約定及必要時對所負(fù)責(zé)的臨床試驗進行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報告。
7、在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響并采取合理的改進措施。
8、負(fù)責(zé)臨床試驗項目文檔的完整性、準(zhǔn)確性、及時性。
9、作為臨床試驗項目的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團隊同申辦方、主要研究者及供應(yīng)商保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系。
10、及時處理項目中的應(yīng)急突發(fā)事件，為項目組成員提供培訓(xùn)。
11、及時與各版塊人員就所負(fù)責(zé)的研究項目進行溝通和協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計、質(zhì)量保證人員等等。