職位描述
醫(yī)藥制造
工作職責
1.負責燈檢、包裝崗位的日常生產管理，確保符合GMP等相關法規(guī)要求;
2.熟練操作燈檢、包裝崗位相關工作順利進行，有責任及時報告生產或設備出現(xiàn)的異?；驖撛诋惓Ｇ闆r負責設備電子數(shù)據審核，保證符合SOP及GMP要求;
3.負責本崗位相關的偏差、變更、CAPA等質量要素處理，
4.負責本崗位相關操作SOP、批包裝記錄等文件的起草、審核工作，負責本崗位想相關驗證方案/報告等文件的起草、審核工作;
5.負責燈檢缺陷庫的管理、燈檢人員資質的考核及不合格品的回顧分析;
6.負責崗位設備、環(huán)境清潔和保持
7.負責車間外包材的變更及設計協(xié)調工作，
8完成領導安排的其他工作。
1.負責燈檢、包裝崗位的日常生產管理，確保符合GMP等相關法規(guī)要求;
2.熟練操作燈檢、包裝崗位相關工作順利進行，有責任及時報告生產或設備出現(xiàn)的異?；驖撛诋惓Ｇ闆r負責設備電子數(shù)據審核，保證符合SOP及GMP要求;
3.負責本崗位相關的偏差、變更、CAPA等質量要素處理，
4.負責本崗位相關操作SOP、批包裝記錄等文件的起草、審核工作，負責本崗位想相關驗證方案/報告等文件的起草、審核工作;
5.負責燈檢缺陷庫的管理、燈檢人員資質的考核及不合格品的回顧分析;
6.負責崗位設備、環(huán)境清潔和保持
7.負責車間外包材的變更及設計協(xié)調工作，
8完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1.有制藥行業(yè)燈檢、包裝商業(yè)產品2年以上燈檢包裝經驗優(yōu)先;
2.具有較高的質量意識和GMP相關知識，按GMP要求完成生產操作和記錄
3.具有團隊合作精神和奉獻精神，責任心強，具有良好的溝通和協(xié)作能力，
身體健康，無色盲，雙眼裸眼視力需達到4.9以5.上;矯正后雙眼視力至少5.0熟悉辦公軟件和辦公設備，有一定文字處理能力。
1.有制藥行業(yè)燈檢、包裝商業(yè)產品2年以上燈檢包裝經驗優(yōu)先;
2.具有較高的質量意識和GMP相關知識，按GMP要求完成生產操作和記錄
3.具有團隊合作精神和奉獻精神，責任心強，具有良好的溝通和協(xié)作能力，
身體健康，無色盲，雙眼裸眼視力需達到4.9以5.上;矯正后雙眼視力至少5.0熟悉辦公軟件和辦公設備，有一定文字處理能力。
獎金績效
績效獎金，年底雙薪，定期體檢，補充醫(yī)療
工作地點
北京大興區(qū)華潤生命科學園
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周立娜/人事經理
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明濟生物制藥(北京)有限公司明濟生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識產權的獨特的抗體篩選優(yōu)化技術，開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉讓予國內知名上市藥企，并進入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資?，F(xiàn)公司已經建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩(wěn)定細胞株構建、規(guī)?；こ碳毎囵B(yǎng)、蛋白純化、藥物質量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術平臺，并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網站：http://www.futuregen.com.cn/
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