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更新于 10月16日

驗證QA工程師

6000-8000元
  • 煙臺萊山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械體系驗證QAGMP質(zhì)量管理體系醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責:
1.制定驗證計劃:負責制定年度驗證總計劃,確保各項確認與驗證工作按計劃實施。
2.實施驗證工作:參與新產(chǎn)品、新廠房建設(shè)等驗證工作,監(jiān)督驗證過程的實施,確保結(jié)果的符合性。
3.審核驗證文件:負責審核工藝驗證、清潔驗證和公用系統(tǒng)驗證等相關(guān)文件,確保其符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求。
4.協(xié)調(diào)各部門:與各部門協(xié)調(diào),確保驗證工作的順利進行,處理驗證過程中發(fā)現(xiàn)的偏差和變更。
5.培訓(xùn)與指導(dǎo):制定并實施GMP培訓(xùn)計劃,提升團隊的質(zhì)量意識和操作能力。
6.記錄與報告:建立并維護驗證臺賬,撰寫驗證報告,確保驗證文件的完整性和準確性。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.具備2-3年或以上的相關(guān)工作經(jīng)驗,主導(dǎo)或參與過新廠房建設(shè),熟悉藥品行業(yè)的驗證工作。
3.具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,熟練使用辦公軟件。
4.涉及兩廠辦公,可接受短暫出差。

工作地點:目前工作地點在高新區(qū),2026年中將搬至開發(fā)區(qū)八角。

工作地點

煙臺萊山區(qū)瑞吉明(山東)生物科技有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo瑞吉明(山東)生物科技有限公司
瑞吉明公司于2020年8月注冊,項目主要研發(fā)PDRN、PN等再生醫(yī)學(xué)海洋生物原料,并擁有系列產(chǎn)品開發(fā)方案。公司下設(shè)原料研發(fā)中心、配方開發(fā)中心,配備B+A級GMP標準車間,配套三文魚養(yǎng)殖基地,現(xiàn)已實現(xiàn)PDRN、PN等功效型原料規(guī)模化量產(chǎn),并擁有系列產(chǎn)品開發(fā)方案。瑞吉明依托領(lǐng)軍的技術(shù)研發(fā)團隊,整合國際優(yōu)質(zhì)資源,致力于打造優(yōu)質(zhì)的海洋生物原料生產(chǎn)基地和配方開發(fā)中心。
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