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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)進(jìn)行公司質(zhì)量管理體系的健全和完善。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的健全、完善和管理。
3、確保公司質(zhì)量管理工作的正常運(yùn)行（如變更管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、規(guī)程審核、供應(yīng)商管理、GMP培訓(xùn)等）。
4、監(jiān)測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中，各現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的GMP符合性，工藝執(zhí)行與注冊(cè)一致性
5、參與公司產(chǎn)品的定期質(zhì)量回顧、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
6、參與公司偏差管理、OOS調(diào)查。
7、協(xié)助實(shí)施公司現(xiàn)場(chǎng)核查、注冊(cè)及備案材料的準(zhǔn)備及現(xiàn)場(chǎng)迎檢工作。
8、起草和維護(hù)驗(yàn)證總計(jì)劃，并對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行評(píng)估回顧
9、進(jìn)行驗(yàn)證管理工作，組織驗(yàn)證工作按流程進(jìn)行開(kāi)展
10、完成公司及部門(mén)安排的其他工作。
任職要求：
1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)（生物技術(shù)、生物工程制藥、藥物制劑等）,本科及以上學(xué)歷。
2、有質(zhì)量保證管理兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具有廠房設(shè)施、設(shè)備等驗(yàn)證管理或驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先