崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品的研發(fā),根據(jù)產(chǎn)品需要完成原料配對(duì)、工藝研究、性能優(yōu)化、反應(yīng)體系建立等實(shí)驗(yàn),解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題;
2、負(fù)責(zé)說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等注冊(cè)文件及產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)文件等技術(shù)類文件的編寫,完成項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn);
3、協(xié)助完成注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作;
4、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職資格:
1、碩士,生物學(xué),免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上體外診斷試劑化學(xué)發(fā)光法試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、能夠獨(dú)立完成從原料篩選到成品定型的整個(gè)研發(fā)過程;
4、能獨(dú)立或輔助完成已定型項(xiàng)目的小試生產(chǎn)和臨床標(biāo)本驗(yàn)證,完成技術(shù)性能驗(yàn)證報(bào)告。