職位描述
機械設備生物工程
崗位職責：
1.根據負責公司設備管理要求，負責參與執(zhí)行設備全生命周期的 SOP，確保區(qū)域內的設備管
理符合質量要求。
2.負責主導工藝設備的安裝調試工作，對隱患提出問題，確保設備交付的完好性。
3.負責根據工藝設備維護體系要求，執(zhí)行包括 PM 計劃在內的相關事項，確保工藝設備維
護體系合規(guī)運行。
4.負責根據工藝設備的維修體系要求，執(zhí)行制劑聯動線和原液線的維修管理工作，確保工藝設備維修體系合規(guī)運行。
5.負責根據相關需求來源，進行合理分析、判斷，主導工藝設備的技術迭代、升級，確保工藝設備符合生產工藝需求。
6.根據 EHS 管理要求，負責維修、維護特種作業(yè)許可證 100%完成手續(xù)，嚴格執(zhí)行 LOTO 管理，確保維修維護全過程的安全性。
7.負責按期完成相關偏差調查、CAPA 分析與關閉，CC 變更、缺陷等工作。
8.完成上級交代的其他工作。
1.根據負責公司設備管理要求，負責參與執(zhí)行設備全生命周期的 SOP，確保區(qū)域內的設備管
理符合質量要求。
2.負責主導工藝設備的安裝調試工作，對隱患提出問題，確保設備交付的完好性。
3.負責根據工藝設備維護體系要求，執(zhí)行包括 PM 計劃在內的相關事項，確保工藝設備維
護體系合規(guī)運行。
4.負責根據工藝設備的維修體系要求，執(zhí)行制劑聯動線和原液線的維修管理工作，確保工藝設備維修體系合規(guī)運行。
5.負責根據相關需求來源，進行合理分析、判斷，主導工藝設備的技術迭代、升級，確保工藝設備符合生產工藝需求。
6.根據 EHS 管理要求，負責維修、維護特種作業(yè)許可證 100%完成手續(xù)，嚴格執(zhí)行 LOTO 管理，確保維修維護全過程的安全性。
7.負責按期完成相關偏差調查、CAPA 分析與關閉，CC 變更、缺陷等工作。
8.完成上級交代的其他工作。
任職資格:
(1)學歷/專業(yè):?？萍耙陨蠈W歷，機械/電氣/機電/制冷/自動化等相關專業(yè)。
(2) 經驗要求:具有 2年及以上生物制藥工廠設備技改、運行、維護、維修工作經驗。
(3)從業(yè)資格:基本了解藥品生產及質量管理知識，基本熟悉 GMP 規(guī)范的要求，基本了解藥品
生產及質量管理知識，能完成偏差調查、CAPA 分析與關閉，CC 變更、缺陷等工作。
(1)學歷/專業(yè):?？萍耙陨蠈W歷，機械/電氣/機電/制冷/自動化等相關專業(yè)。
(2) 經驗要求:具有 2年及以上生物制藥工廠設備技改、運行、維護、維修工作經驗。
(3)從業(yè)資格:基本了解藥品生產及質量管理知識，基本熟悉 GMP 規(guī)范的要求，基本了解藥品
生產及質量管理知識，能完成偏差調查、CAPA 分析與關閉，CC 變更、缺陷等工作。
工作地點
南通海門區(qū)海門生物醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)園
相似職位
- 設備維護員8000-10000元
南通 - 啟東
江蘇海四達電源有限公司 - 設備維護技術員6000-9000元
南通 - 崇川
蘇州貝爾無憂科技有限公司 - 設備調試員6000-7000元
南通 - 通州
南通富堯自控技術有限公司 - 廠務技術員6000-9000元
南通 - 崇川
蘇州貝爾無憂科技有限公司 - 海外安裝調試員1-1.5萬·13薪
南通 - 崇川
江蘇川島智能裝備股份有限公司 - 設備維修工程師（制劑線）8000-16000元
南通 - 海門
澳斯康生物(南通)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
竇女士/HR
當前在線立即溝通
澳斯康生物(南通)股份有限公司澳斯康生物制藥(南通)有限公司澳斯康生物制藥致力于打造中國生物制藥行業(yè)集原材料、耗材、制藥裝備、技術服務及合同生產于一體的領頭企業(yè)，專注于生物制藥生產相關業(yè)務(CMC Biomanufacturing)，可為客戶提供“研發(fā)-工藝-生產-物流-技術支持-售后”的一站式服務。澳斯康生物制藥擁有國際化運營及技術團隊，在生物制藥工藝及產業(yè)化方面擁有多年的經驗。澳斯康生物制藥可以提供先進水平 CDMO服務，可同時滿足中國 NMPA、美國 FDA、及歐盟 EMA標準。澳斯康生物制藥擁有 10,000平米的 cGMP廠房，1,500平米的上下游工藝開發(fā)實驗室，同時原液車間有 4條 2,000L-5,000L一次性生物反應器的生產線，可為海內外客戶同時進行多個品種的生產服務。澳斯康集團目前在蘭州、海門、上海、美國舊金山等多地布局有先進的實驗室或生產基地，主要致力于開發(fā)高質、高效的無血清、個性化、化學成分界定細胞培養(yǎng)基及其工藝開發(fā)，同時為生物制藥行業(yè)提供配方生產、技術支持與配套服務。產品主要應用于生物制藥、細胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開發(fā)與生產。
公司主頁