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400-885-9898
更新于 10月14日
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舉報(bào)

qc經(jīng)理

7000-10000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC理化檢測(cè)微生物檢測(cè)醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)QC管理工作。
2.負(fù)責(zé)審核原輔料.包裝材料.中間產(chǎn)品.成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
3.對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).取樣方法.檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的文件及記錄進(jìn)行審核。
4.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃并組織實(shí)施，審核穩(wěn)定性考察方案和報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量控制（QC）配合研發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品的檢測(cè)方法轉(zhuǎn)移。
6.負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理工作，確保其正常運(yùn)行。
7.負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)試劑.試液.對(duì)照品.菌種.培養(yǎng)基等管理工作，確保實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行。
8.負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室文件管理工作，包括文件起草.修訂.撤銷等，并審核。
9.參與質(zhì)量事故的調(diào)查工作。
10.參與GMP自檢工作
11.參與物料供應(yīng)商評(píng)估工作。
12.參與外部審計(jì).委托生產(chǎn).委托檢驗(yàn)工作，參與整改措施的制訂工作。
13.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作。
崗位要求：1.藥學(xué).制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；2.藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、、周末雙休

工作地點(diǎn)

定陶區(qū)菏澤市長(zhǎng)江東路2999號(hào)現(xiàn)代醫(yī)藥港

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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公司Logo知和(山東)大藥廠有限公司
知和（山東）大藥廠有限公司成立于2020年10月，位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤，，是菏澤市魯西新區(qū)2020年招商引資重點(diǎn)項(xiàng)目，2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項(xiàng)目名錄。知和（山東）大藥廠項(xiàng)目總投資8億元，占地150畝，擁有符合美國cGMP/歐盟GMP和中國GMP設(shè)計(jì)規(guī)范的10余條自動(dòng)化生產(chǎn)線。公司主要生產(chǎn)抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等，年產(chǎn)各類制劑10億支（瓶）。公司擬建14個(gè)原料藥車間，其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個(gè)獨(dú)立車間，可為醫(yī)藥中間體、仿制藥和創(chuàng)新藥形成全產(chǎn)品鏈提供有力支撐。
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