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工作職責(zé)及內(nèi)容： 1.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量管理。 2.組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合性巡查和檢查。 3.生產(chǎn)過(guò)程品放行審批。 4.組織不合格品評(píng)審及處置。 5.組織市場(chǎng)退換貨的評(píng)審、分析、評(píng)價(jià)和處理。 6.審核各類質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄。 7.質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視。 8.組織編制檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量流程和質(zhì)量報(bào)表。 9.監(jiān)督糾正預(yù)防措施實(shí)施情況。 10.編制年度工作總結(jié)。 11.質(zhì)量部日常工作和人員安排。 12.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成產(chǎn)品申報(bào)、生產(chǎn)許可等事宜。任職要求： 1.大專及以上學(xué)歷，3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。 3.有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)。 4.熟練使用辦公軟件